Лино-М, 2.5 мг/850 мг, таб. №20

Комбинированный гипогликемический препарат, содержащий Linagliptin и Metformin. Препарат применяется для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Комбинация компонентов обеспечивает взаимодополняющие механизмы действия, способствуя снижению уровня глюкозы без значительного повышения риска гипогликемии при применении в качестве монотерапии. Linagliptin является селективным ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Он повышает концентрацию эндогенных инкретинов (GLP-1 и GIP), усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина, снижает секрецию глюкагона и способствует улучшению контроля гликемии. Metformin относится к группе бигуанидов. Он снижает продукцию глюкозы в печени, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике, повышает чувствительность тканей к инсулину и улучшает периферическое усвоение глюкозы.

Препарат снижает уровень глюкозы натощак и после приема пищи, уменьшает продукцию глюкозы печенью, улучшает чувствительность тканей к инсулину, усиливает физиологическую секрецию инсулина и подавляет избыточную секрецию глюкагона. Комбинация способствует улучшению долгосрочного контроля гликемии без увеличения массы тела.

Linagliptin быстро всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация достигается через 1,5–2 часа. Связывается с белками плазмы, метаболизируется незначительно и выводится преимущественно через кишечник. Metformin всасывается преимущественно в тонком кишечнике, практически не связывается с белками плазмы, не подвергается метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. При нарушении функции почек возможно накопление Metformin, что повышает риск развития лактацидоза.

Препарат применяется: для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых; в качестве дополнения к диете и физической активности при недостаточном контроле гликемии; у пациентов, получающих Linagliptin и Metformin в виде отдельных препаратов; в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами или инсулином по назначению врача.

Повышенная чувствительность к Linagliptin, Metformin или любому из вспомогательных компонентов препарата. Сахарный диабет 1 типа. Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома. Тяжелая почечная недостаточность или выраженное снижение функции почек. Острые состояния, сопровождающиеся нарушением функции почек (обезвоживание, тяжелые инфекции, шок). Лактацидоз (в том числе в анамнезе). Тяжелая печеночная недостаточность. Острое алкогольное отравление, хронический алкоголизм. Беременность и период грудного вскармливания.

До начала лечения и регулярно во время терапии необходимо контролировать функцию почек. При появлении симптомов лактацидоза (слабость, мышечная боль, сонливость, затруднение дыхания, боль в животе) применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью. При подозрении на панкреатит препарат отменяют. Перед проведением исследований с применением йодсодержащих контрастных веществ Metformin временно отменяют в соответствии с действующими рекомендациями.

Возможны: тошнота; рвота; диарея; боль в животе; снижение аппетита; металлический привкус во рту; головная боль; инфекции верхних дыхательных путей; кашель; аллергические реакции; кожная сыпь; панкреатит (редко); лактацидоз (очень редко, преимущественно при применении Metformin у пациентов с нарушением функции почек).

Metformin следует временно отменить перед введением йодсодержащих контрастных средств. Алкоголь повышает риск развития лактацидоза. Индукторы ферментов (например, рифампицин) могут снижать эффективность Linagliptin. При совместном применении с инсулином или производными сульфонилмочевины может потребоваться коррекция их дозы из-за повышения риска гипогликемии.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от содержания действующих веществ (Linagliptin/Metformin), лекарственной формы, функции почек, предшествующей гипогликемической терапии и клинической ситуации. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу препарата подбирают индивидуально с учетом эффективности лечения и переносимости. Во время терапии рекомендуется соблюдать диету и режим физической активности.

Передозировка Metformin может привести к развитию лактацидоза. Передозировка Linagliptin обычно сопровождается усилением побочных реакций. Лечение симптоматическое. При лактацидозе требуется неотложная медицинская помощь; наиболее эффективным методом удаления Metformin является гемодиализ.

Во время лечения рекомендуется регулярно контролировать уровень глюкозы крови и показатель HbA1c. Необходимо периодически оценивать функцию почек. При длительном применении Metformin рекомендуется контролировать уровень витамина B12, поскольку возможно снижение его всасывания.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 07961/06/20

The Acme Laboratories Ltd