Локсафен, 68,1 мг, таб. №30

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (возможен рецидив заболевания); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные длительным применением НПВП, при сопутствующей терапии мизопростолом и необходимости длительного приема локсопрофена; инфекция Helicobacter pylori; нарушение функции печени (в т.ч. в анамнезе), за исключением пациентов с тяжелым нарушением функции печени; печеночная порфирия (включая острую перемежающуюся порфирию); нарушение функции почек (в т.ч. в анамнезе), за исключением пациентов с тяжелым прогрессирующим нарушением функции почек, применение при котором противопоказано; гематологические заболевания (в т.ч. в анамнезе), за исключением тяжелых гематологических заболеваний, применение при которых противопоказано; нарушения кроветворения; сердечная недостаточность, за исключением пациентов с тяжелой сердечной недостаточности; ИБС; заболевания периферических артерий; артериальная гипертензия; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; осложнения инфекционных заболеваний; возраст старше 65 лет, в т. ч. пациенты с высокой температурой тела; пациенты, получающие диуретики; ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; выраженный остеопороз; тяжелые соматические заболевания; туберкулез; цереброваскулярные заболевания; системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани; никотиновая, алкогольная зависимость; длительное применение НПВП; одновременное применение анальгетиков, ГКС, антикоагулянтов (в т. ч. варфарина), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа, хинолонов/фторхинолонов; метотрексата, препаратов лития, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), мочегонных и антигипертензивных препаратов.

Серьезные нежелательные реакции (частота неизвестна): анафилактический шок, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения; токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез; острое нарушение функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит; гиперкалиемия (которая может возникнуть при остром повреждении почек); застойная сердечная недостаточность; интерстициальная пневмония с такими симптомами как лихорадка, кашель, одышка, отклонения от нормы по данным рентгенографии грудной клетки, эозинофилия; пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение. Могут возникнуть пептическая язва или кровотечение из тонкой и/или толстой кишки тяжелой степени с такими симптомами как гематемезис, мелена, гематохезия и сопутствующий шок; перфорация ЖКТ с такими симптомами как боль в эпигастральной области или боль в области всего живота; стеноз или непроходимость тонкой и толстой кишки, связанные с образованием язв в тонкой и толстой кишке, с такими симптомами как тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота; нарушения функции печени, которые включают желтуху и повышение активности АСТ, АЛТ, ГГТ, фульминантный гепатит; приступы бронхиальной астмы; асептический менингит с такими симптомами как лихорадка, головная боль, тошнота, рвота, ригидность затылочных мышц и спутанность сознания (особенно часто асептический менингит встречается у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани); рабдомиолиз с такими симптомами как миалгия, слабость, повышение уровня КФК, повышение уровня миоглобина в крови и моче. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - эозинофилия; частота неизвестна - анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: нечасто - сонливость; редко - головная боль, головокружение, онемение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, дискомфорт в желудке, анорексия, тошнота, диарея, запор, изжога, стоматит, вздутие живота, сухость во рту; редко - рвота; частота неизвестна - пептические язвы, язвы в тонкой и/или толстой кишке, диспепсия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности АСТ, повышение активности АЛТ; редко - повышение активности ЩФ. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; частота неизвестна - лихорадка, крапивница. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - протеинурия; частота неизвестна - гематурия, дизурия, снижение диуреза. Общие нарушения: нечасто - отеки, приливы крови к лицу (ощущение жара); частота неизвестна - боль в груди, общее недомогание, потливость.

Кумариновые антикоагулянты (варфарин): необходимо применять с осторожностью. Считается, что ингибирующее действие локсопрофена на биосинтез простагландинов, т.к. локсопрофен подавляет агрегацию тромбоцитов, снижает свертывающую способность крови и усиливает антикоагулянтный эффект других препаратов. Ингибиторы фактора Ха (в т.ч. эдоксабан): возможно увеличение риска кровотечения,т.к. считается, что локсопрофен усиливает антитромботический эффект. Пероральные гипогликемические средства производные сульфонилмочевины (хлорпропамид): локсопрофен может усиливать гипогликемический эффект. Считается, что связывание локсопрофена с белками плазмы у человека достигает 97% , а его транс-ОН метаболита - 92.8%, поэтому применение в сочетании с препаратом с высоким связыванием с белками активная фракция сопутствующего препарата в крови увеличивается, и его действие усиливается. Хинолоны/фторхинолоны блокируют связывание ГАМК, тормозного нейротрансмиттера в ЦНС, с рецепторами и вызывают судорожные эффекты. Считается, что сочетанное применение этого препарата и хинолонов/фторхинолонов усиливает данные эффекты. Локсопрофен может увеличивать плазменную концентрацию метотрексата, тем самым усиливая его активность, поэтому при необходимости. Точный механизм взаимодействия не известен, но считается, что ингибирующее действие локсопрофена на биосинтез простагландинов в почках снижает выведение.этих препаратов почками и повышает их концентрацию в плазме. Локсопрофен может увеличивать плазменную концентрацию лития, тем самым усиливая его токсичность, поэтому следует контролировать концентрацию лития в плазме крови и при необходимости уменьшить дозу препарата лития. При одновременном применении локсопрофен может снижать диуретический и антигипертензивный эффекты гидрохлоротиазида.Считается, что локсопрофен снижает экскрецию воды и натрия за счет ингибирующего действия на биосинтез простагландинов в почках. Антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II): возможно снижение антигипертензивного эффекта. Ингибирующее действие локсопрофена на биосинтез простагландинов может ослаблять антигипертензивный эффект.

Рекомендуется принимать локсопрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема более 5 дней, следует обратиться к врачу. Если при приеме локсопрофена в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Следует избегать одновременного применения локсопрофена и других НПВС или анальгетических препаратов. На фоне длительного приема НПВС необходимо проводить контроль картины периферической крови. При применении локсопрофена для терапии хронических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз) необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек; следует рассмотреть другие методы лечения, помимо лекарственной терапии. Следует соблюдать особую осторожность при развитии острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза. При применении локсопрофена для терапии острых заболеваний: выбор режима дозирования должен осуществляться с учетом степени острого воспаления, боли и лихорадки; следует избегать длительного приема одного и того же препарата; если существует этиотропное лечение, следует назначить его в первую очередь и применять локсопрофен только по показаниям. При применении при острых инфекциях существует риск перехода инфекции в субклиническую форму.

Инструкция по применению Локсафен