Мадопар, 200 мг/50 мг, капс. №30

Комбинированный противопаркинсонический препарат, содержащий levodopa и benserazide. Levodopa является метаболическим предшественником дофамина. После проникновения через гематоэнцефалический барьер превращается в дофамин, восполняя его дефицит в структурах центральной нервной системы и уменьшая проявления болезни Паркинсона. Benserazide является ингибитором периферической допа-декарбоксилазы. Он препятствует превращению леводопы в дофамин в периферических тканях, увеличивая количество леводопы, поступающей в центральную нервную систему, и снижая выраженность периферических побочных эффектов. Комбинация компонентов способствует уменьшению ригидности, гипокинезии, тремора и других симптомов паркинсонизма, улучшая двигательную активность и качество жизни пациентов.

Препарат восполняет дефицит дофамина в центральной нервной системе, улучшает передачу нервных импульсов в базальных ганглиях, уменьшает выраженность двигательных нарушений, характерных для болезни Паркинсона, включая гипокинезию, мышечную ригидность, тремор покоя и постуральную нестабильность. Терапевтический эффект развивается постепенно и сохраняется при регулярном применении.

После приема внутрь levodopa быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание может изменяться в зависимости от состава пищи, особенно при употреблении продуктов с высоким содержанием белка. Леводопа проникает через гематоэнцефалический барьер, где превращается в дофамин. Benserazide практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и ингибирует периферическую допа-декарбоксилазу, уменьшая периферический метаболизм леводопы. Компоненты метаболизируются преимущественно в печени и других тканях. Метаболиты выводятся главным образом почками, частично через кишечник.

Препарат применяется для лечения: болезни Паркинсона; синдрома паркинсонизма (за исключением лекарственно-индуцированного паркинсонизма, если иное не определено врачом); других состояний, сопровождающихся дефицитом дофамина, при наличии соответствующих показаний.

Повышенная чувствительность к levodopa, benserazide или любому из компонентов препарата. Одновременное применение с неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или период менее 14 дней после их отмены. Закрытоугольная глаукома, тяжелые нарушения функции печени, почек, сердца или эндокринной системы, тяжелые психические расстройства, декомпенсированные сердечно-сосудистые заболевания. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст — в соответствии с инструкцией конкретной лекарственной формы.

Лечение должно проводиться под наблюдением врача. Начинать терапию рекомендуется с минимальных эффективных доз с постепенной коррекцией режима лечения. Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени, почек, эндокринными нарушениями, язвенной болезнью желудка, бронхиальной астмой, психическими заболеваниями и судорожными состояниями. Во время лечения рекомендуется периодический контроль функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы и показателей периферической крови.

Возможны тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, сухость во рту, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, тревожность, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, дискинезии, непроизвольные движения, ортостатическая гипотензия, нарушения сердечного ритма, аллергические реакции, изменение окраски мочи, слюны или пота. При длительном применении возможны моторные флуктуации и феномен «включения-выключения» ("on-off").

Levodopa и benserazide могут взаимодействовать с ингибиторами МАО, антипсихотическими средствами, антигипертензивными препаратами, симпатомиметиками, препаратами железа и витамином B6 (пиридоксином) при отсутствии ингибитора декарбоксилазы. Высокобелковая пища может уменьшать всасывание levodopa. Совместное применение с другими противопаркинсоническими средствами допускается по назначению врача с возможной коррекцией доз. При одновременном применении любых лекарственных средств рекомендуется консультация врача.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, стадии заболевания, возраста пациента, клинической ситуации и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, кратность применения, скорость титрования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально с учетом клинического ответа пациента и переносимости лечения.

Передозировка может сопровождаться тошнотой, рвотой, выраженными непроизвольными движениями, психомоторным возбуждением, спутанностью сознания, бессонницей, нарушениями сердечного ритма, колебаниями артериального давления и другими проявлениями усиленного дофаминергического действия. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Необходимо контролировать жизненно важные функции организма, деятельность сердечно-сосудистой системы и при необходимости проводить соответствующую терапию.

Препарат нельзя отменять резко, поскольку это может привести к развитию тяжелого симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром. При необходимости прекращения лечения дозу следует снижать постепенно. Во время терапии рекомендуется регулярное наблюдение врача и контроль эффективности лечения. Пациентам следует сообщать врачу о появлении необычных изменений поведения, нарушений контроля импульсов, выраженной сонливости, галлюцинаций или других психических симптомов.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 02240/10/16

F. Hoffmann-La Roche Ltd