Магне В6 Форте, 100 мг/10 мг, таб. №40

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), нарушении метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В 6 ) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки. Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами. Данные доклинической безопасности В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Всасывание Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. Распределение 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выведение Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

Для применения у взрослых и детей старше 6 лет с установленным дефицитом магния, изолированным или связанным с другими дефицитными состояниями, сопровождающимися такими симптомами, как: повышенная раздражительность; повышенная утомляемость; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

повышенная чувствительность к активным веществам и любому другому компоненту препарата; почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 30 мл/мин); детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены); наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы); одновременный прием леводопы(см. раздел Лекарственное взаимодействие). С осторожностью Почечная недостаточность средней степени тяжести (опасность развития гипермагниемии).

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Системно-органный класс Частота Нежелательные реакции Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна реакции повышенной чувствительности Желудочно-кишечные нарушения частота неизвестна диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей частота неизвестна кожные реакции Дети Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых одинаковы, ожидается, что будут одинаковы.

Следует избегать одновременного применения с препаратами, содержащими магний, без рекомендации врача. Магний может снижать всасывание препаратов железа, тетрациклинов, бисфосфонатов и фторида натрия, поэтому между приемами рекомендуется соблюдать временной интервал. Пиридоксин может уменьшать эффективность леводопы при ее применении без ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. При комбинированной терапии рекомендуется консультация врача.

Препарат Магне В6 ® Форте предназначен для приема внутрь во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема (например, по 1 таб. 3 раза в день или по 2 таб. 2 раза в день). Детям в возрасте старше 6 лет (с массой тела >20 кг) - 2-4 таб./сут (10-30 мг/кг/сут (0.4-1.2 ммоль/кг/сут)). Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема (например, по 1 таб. 3 раза в день или по 1-2 таб. 2 раза в день). Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.

Симптомы: при значительной передозировке возможно развитие гипермагниемии, сопровождающейся снижением артериального давления, тошнотой, рвотой, мышечной слабостью, сонливостью, угнетением дыхания и нарушением сердечной проводимости, преимущественно у пациентов с нарушенной функцией почек. Лечение симптоматическое, при необходимости проводят регидратацию, форсированный диурез; в тяжелых случаях — гемодиализ.

При подтвержденном дефиците магния рекомендуется одновременно восполнять недостаток витамина B6 при наличии соответствующих показаний. При отсутствии клинического улучшения или ухудшении состояния следует обратиться к врачу. Применять препарат необходимо в соответствии с инструкцией по медицинскому применению конкретной лекарственной формы.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 10197/10/22

Opella Healthcare Italy, S.r.l