Мукоген 100 мг, таб. №30

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке ЖКТ и повышает содержание PGE2 и PGI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки ЖКТ при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенок слизистой оболочки ЖКТ. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки ЖКТ, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток ЖКТ, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку ЖКТ от поражения бактериями и повреждающего воздействия на слизистую НПВП.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (Pg Е2) в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышает содержание простагландинов Pg Е2 и Pg 12 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки ЖКТ при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенок слизистой оболочки ЖКТ. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки ЖКТ, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток ЖКТ, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку ЖКТ от поражения бактериями и повреждающего воздействия на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Всасывание Абсорбция при приеме внутрь - высокая. После приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Распределение В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% препарата связывается белками плазмы. Метаболизм При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита. Выведение T1/2 равен приблизительно 1.0 ч. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Взрослым в возрасте от 18 лет: язвенная болезнь желудка; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения, эрозивный гастрит; предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП. Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность к ребамипиду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; Беременность; Период грудного вскармливания; Детский возраст до 18 лет.

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения. Со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога. Со стороны печени и желчевыводящих путей: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной АЛТ и АСТ. Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает. Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, утром, в обед и вечером или утром, вечером и перед сном, в соответствии с образом жизни пациента. Препарат назначают по 1 таблетке 3 раза/сут. Курс лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене. При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста При первом приеме возможно возникновение повышенной чувствительности к препарату (см. раздел "Особые указания"). Дети Безопасность и эффективность применения ребамипида у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль. Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Препарат следует хранить в недоступном для детей. Не требует специальных условий хранения.

DV/X 02632/02/17

Macleods Pharmaceuticals Ltd