Омнопон-ЗН, 1 мл, амп. №5

Комбинированный препарат, содержащий природные алкалоиды опия, обладающий выраженным анальгезирующим, спазмолитическим и противокашлевым действием. Morphine — опиоидный анальгетик, агонист преимущественно μ-опиоидных рецепторов. Обладает выраженным обезболивающим действием, уменьшает эмоциональную реакцию на боль и оказывает седативный эффект. Narcotine (Noscapine) — противокашлевое средство центрального действия, не обладающее выраженным наркотическим анальгезирующим эффектом. Papaverine — миотропный спазмолитик, расслабляющий гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов. Codeine — опиоидный анальгетик и противокашлевое средство центрального действия умеренной силы. Thebaine не обладает самостоятельным клинически значимым терапевтическим действием в составе препарата, является природным алкалоидом опия и присутствует в небольших количествах.

Комбинация компонентов обеспечивает выраженное обезболивающее действие, уменьшает спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, снижает кашлевой рефлекс и облегчает состояние при выраженном болевом синдроме. Анальгезирующий эффект обусловлен главным образом действием morphine и codeine, а спазмолитический — papaverine.

После парентерального введения активные компоненты быстро поступают в системный кровоток. Morphine широко распределяется в тканях организма, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, метаболизируется преимущественно в печени с образованием активных метаболитов и выводится главным образом почками. Codeine метаболизируется в печени, частично превращаясь в морфин под действием фермента CYP2D6. Papaverine интенсивно метаболизируется в печени и выводится почками. Noscapine подвергается печеночному метаболизму и выводится преимущественно почками.

Препарат применяется для купирования: выраженного болевого синдрома различного происхождения; послеоперационной боли; боли при травмах; болевого синдрома при онкологических заболеваниях; почечной, желчной и кишечной колики (в составе комплексной терапии); других состояний, сопровождающихся сильной болью, когда применение неопиоидных анальгетиков недостаточно эффективно.

Повышенная чувствительность к morphine, noscapine, papaverine, codeine, thebaine или любому из компонентов препарата. Угнетение дыхания, острая бронхиальная астма, тяжелая дыхательная недостаточность, кишечная непроходимость, черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления, острое алкогольное опьянение, одновременное применение ингибиторов МАО (или менее 14 дней после их отмены), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст — согласно инструкции к конкретному препарату.

Препарат применяется только по назначению врача и под медицинским наблюдением. Следует соблюдать особую осторожность у пациентов пожилого возраста, при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, заболеваниях дыхательной системы, гиперплазии предстательной железы и заболеваниях желчевыводящих путей. Не допускается самостоятельное увеличение дозы.

Возможны сонливость, головокружение, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания, задержка мочеиспускания, зуд, повышенное потоотделение, аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие толерантности, физической и психической зависимости.

Препарат усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему при совместном применении с алкоголем, бензодиазепинами, барбитуратами, другими опиоидами, средствами для общей анестезии, снотворными и седативными препаратами. Одновременное применение с ингибиторами МАО противопоказано. Morphine и codeine могут усиливать действие антигипертензивных средств. Ингибиторы и индукторы ферментов CYP450 могут изменять эффективность и безопасность отдельных компонентов препарата.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, интенсивности болевого синдрома, возраста пациента и клинической ситуации. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, кратность введения и продолжительность лечения устанавливают индивидуально с учетом выраженности боли, эффективности терапии и переносимости препарата.

Передозировка проявляется угнетением дыхания, выраженной сонливостью, миозом, снижением артериального давления, брадикардией, потерей сознания, комой и остановкой дыхания. Лечение включает обеспечение проходимости дыхательных путей, искусственную вентиляцию легких при необходимости, симптоматическую терапию и введение специфического антагониста опиоидов — налоксона.

Препарат относится к наркотическим лекарственным средствам и подлежит строгому медицинскому контролю. Длительное применение может привести к развитию лекарственной зависимости и синдрома отмены. Не рекомендуется резко прекращать лечение после длительного применения. Во время терапии следует полностью исключить употребление алкоголя.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением требований к хранению наркотических лекарственных средств. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 02834/03/17

Здоровье народу, Харьковское ФП, ООО