Оралтек Перлингвальный, 30000 ТЕ/мл, 9 мл, №2, спрей (D. pteronyssinus 50 %; D. farinae 50 %)

Grass pollen allergens — аллергенный препарат, применяемый для аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) и аллергологической диагностики. Содержит стандартизированные аллергены пыльцы злаковых трав. Препарат воздействует на иммунную систему, постепенно формируя иммунологическую толерантность к аллергенам пыльцы злаковых растений. В результате уменьшается выраженность аллергического воспаления, снижается чувствительность организма к аллергену и уменьшается потребность в симптоматической противоаллергической терапии.

При повторном контролируемом введении стандартизированных доз аллергена происходит перестройка иммунного ответа с увеличением продукции регуляторных T-клеток и аллерген-специфических IgG₄-антител, снижением активности IgE-опосредованных реакций и уменьшением высвобождения медиаторов аллергического воспаления. Это способствует уменьшению выраженности симптомов аллергического ринита, конъюнктивита и других проявлений сезонной аллергии.

Фармакокинетические характеристики аллергенных препаратов не могут быть полностью описаны традиционными методами. Терапевтический эффект обусловлен иммунологическим взаимодействием аллергена с клетками иммунной системы в месте введения или применения.

Препарат применяется: для аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) у пациентов с подтвержденной аллергией к пыльце злаковых трав; для аллергологической диагностики при подозрении на сенсибилизацию к аллергенам пыльцы злаковых; при сезонном аллергическом рините; при аллергическом риноконъюнктивите; у пациентов с контролируемой аллергической бронхиальной астмой, связанной с пыльцой злаковых растений (по назначению врача).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма, активные аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования, тяжелые иммунодефицитные состояния, острые инфекционные заболевания, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, применение β-адреноблокаторов (для некоторых схем АСИТ). Противопоказания могут различаться в зависимости от конкретной лекарственной формы и метода введения.

Лечение аллергенными препаратами должно проводиться врачом, имеющим опыт проведения аллерген-специфической иммунотерапии. После каждого введения препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение времени, рекомендованного действующими клиническими рекомендациями. При развитии системной аллергической реакции необходимо немедленно начать соответствующее лечение.

Наиболее часто наблюдаются местные реакции в месте применения или введения: зуд, раздражение, покраснение, отек слизистой оболочки полости рта или кожи. Возможны чихание, ринорея, слезотечение, кашель, першение в горле. В редких случаях могут развиваться генерализованные аллергические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксию.

Одновременное применение антигистаминных препаратов, интраназальных кортикостероидов и других противоаллергических средств может уменьшать выраженность побочных реакций и не исключает возможность проведения АСИТ. Следует соблюдать осторожность при применении иммунодепрессантов и β-адреноблокаторов, поскольку они могут влиять на эффективность терапии или осложнять лечение анафилактических реакций.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его лекарственной формы (раствор для диагностики, сублингвальный спрей, капли и др.), стандартизации аллергена, возраста пациента и схемы лечения. Оптимальный режим дозирования определяет врач-аллерголог. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, схему введения, продолжительность курса и поддерживающей терапии устанавливают индивидуально с учетом клинической картины, степени сенсибилизации и переносимости лечения.

Передозировка может привести к усилению местных и системных аллергических реакций, включая бронхоспазм, генерализованную крапивницу, ангионевротический отек и анафилаксию. Лечение включает немедленную отмену препарата и проведение симптоматической и противоаллергической терапии.

Перед началом лечения необходимо документально подтвердить IgE-опосредованную сенсибилизацию к пыльце злаковых растений. Во время курса АСИТ следует соблюдать рекомендации врача и своевременно сообщать о любых нежелательных реакциях. При наличии острого инфекционного заболевания, обострения бронхиальной астмы или других тяжелых состояний терапию временно откладывают.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре от 2°C до 8°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Не замораживать. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X/TO 08872/04/21

Inmunotek S.L.