Орофер, 50 мг/мл, 15 мл, капли

Применяют для профилактики и лечения железодефицитных состояний. Железо является составляющим гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс состоит из ядра, содержащего гидроксид трехвалентного железа, окруженного молекулами полимальтозы. Комплекс стабилен в физиологических условиях и не диссоциирует с высвобождением ионов железа. Железо в комплексе связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Железо (III) всасывается из комплекса путем активного транспорта. Белки, связывающие железо в желудочном и кишечном соках и на поверхности эпителия, могут связывать трехвалентное железо посредством механизма связывания лигандов. Всосавшееся железо депонируется в печени в виде ферритина. Комплекс не обладает прооксидантными свойствами. Податливость липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности к окислению снижена. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Установлена также отрицательная корреляция между продолжительностью периода недостаточности железа и уровнем его всасывания (чем дольше сохраняется дефицит железа, тем больше его всасывается). Железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Выведение железа происходит в основном из желудочно-кишечного тракта и составляет ок. 1 мг железа в день. Неабсорбированное железо выводится с калом. У женщин необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

Профилактика и лечение латентного железодефицита; Повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, Период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст); Железодефицитная анемия.

У пациентов с избыточным запасом железа в организме (напр., гемосидероз, гемохроматоз); У пациентов с нарушением механизмов утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия); В случае анемии, не связанной с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластическая анемия, вызванная недостатком цианокобаломина, апластическая анемия). Препарат противопоказан также при: повышенной чувствительности к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Капли для приема внутрь, раствор обычно хорошо переносится. Нежелательные эффекты в рамках каждой группы с определенной частотой встречаемости приведены в соответствии с уменьшением выраженности. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко (< 1/10 000): тошнота, запор, диарея, боль в животе, чувство переполнения желудка. Темное окрашивание кала, наблюдающееся во время приема препарата, не имеет существенного клинического значения. Препарат не вызывает окрашивания зубной эмали. О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.

Исследования, касающиеся взаимодействий, не проводились. Учитывая то, что железо находится в виде комплексного соединения, взаимодействия с компонентами пищевых продуктов (фитаты, оксалаты, танин) и одновременно принимаемыми лекарственными препаратами (антациды, тетрациклины) маловероятны. Прием препарата не оказывает влияние на результаты теста на скрытую кровь.

Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Дозирование Дети, взрослые и матери, кормящие грудью: Профилактика и лечение латентного железодефицита: Дети (в возрасте младше 1 года) 6-10 капель (15 мг до 25 мг железа). Дети (1-12 лет): 10-20 капель (25 мг до 50 мг железа) в сутки. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие грудью: 20-40 капель (50 мг до 100 мг железа) в сутки. Продолжительность лечения составляет ок. 1-2 месяцев. Железодефицитная анемия: Продолжительность лечения составляет около 3-5 месяцев, до нормализации уровня гемоглобина. После этого лечение следует продолжать еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа. Дети (в возрасте младше 1 года): Начальная доза составляет 10 капель (25 мг железа) в сутки. Затем дозу следует постепенно увеличить до 20 капель (50 мг железа) в сутки. Дети (1-12 лет): 20-40 капель (50 мг до 100 мг железа) в сутки. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие грудью: 40-120 капель (100 мг до 300 мг железа) в сутки. Беременные: Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Профилактика и лечение латентного железодефицита: 20-40 капель (50 мг до 100 мг железа) в сутки. Железодефицитная анемия: 80-120 капель (200 мг до 300 мг железа) в сутки до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. Затем 40 капель (100 мг железа) в сутки, как минимум до конца беременности, для восполнения запасов железа. Суточные дозы препарата капли для приема внутрь, раствор при лечении и профилактике недостаточности железа. У недоношенных детей рекомендуется применение 2,5 мг - 5 мг (1-2 капли/кг массы тела) в день в течение 3-5 месяцев. Способ введения Внутрь. Суточную дозу можно принимать однократно или в несколько приемов. Препарат лучше всего принимать во время или сразу после приема пищи. Препарат можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Препарат не вызывает окрашивания зубной эмали. Незначительное изменение цвета раствора каплей не влияет на эффективность лекарственного продукта.

В случаях передозировки до настоящего времени не описано признаков интоксикации и признаков повышенного уровня железа в организме, поскольку ионы железа из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса в желудочно-кишечном тракте не находится в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

При лечении анемии всегда необходима консультация врача. Препарат содержит сахарозу: 1 мл (20 капель) содержит 0,067 г сахарозы. Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Препарат может вызывать окрашивание кала в темный цвет. Этот симптом не имеет клинического значения. Железодефицитное состояние и степень недостаточности ионов железа необходимо подтвердить лабораторным методом.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C. Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.

Emcure Pharmaceuticals Ltd