Рабисоп, 5/5 мг, капс. №30

Комбинированный лекарственный препарат, содержащий ramipril и bisoprolol. Препарат оказывает антигипертензивное, антиангинальное, кардиопротективное и антигипертрофическое действие. Комбинация компонентов обеспечивает эффективное снижение артериального давления, уменьшение нагрузки на миокард, улучшение функции сердечно-сосудистой системы и снижение риска сердечно-сосудистых осложнений. Ramipril является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). После превращения в активный метаболит — рамиприлат — подавляет образование ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона, уменьшает сосудистое сопротивление, способствует расширению сосудов и снижению пред- и постнагрузки на сердце. Bisoprolol — высокоселективный β1-адреноблокатор. Уменьшает частоту сердечных сокращений, снижает сократимость миокарда и потребность сердца в кислороде, замедляет атриовентрикулярную проводимость и способствует снижению артериального давления. Комбинация компонентов обеспечивает взаимодополняющий механизм действия, позволяющий эффективно контролировать артериальное давление и улучшать течение сердечно-сосудистых заболеваний.

Препарат снижает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и симпатической нервной системы, уменьшает периферическое сосудистое сопротивление, частоту сердечных сокращений и нагрузку на миокард. Способствует длительному контролю артериального давления, улучшению функции сердца и снижению риска развития сердечно-сосудистых осложнений.

После приема внутрь оба компонента хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Ramipril быстро всасывается и метаболизируется в печени с образованием активного метаболита — рамиприлата. Выводится преимущественно почками и частично через кишечник. Bisoprolol обладает высокой биодоступностью, равномерно распределяется в организме, частично метаболизируется в печени и выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Фармакокинетика препарата может изменяться у пациентов с нарушением функции печени и почек.

Препарат применяется у взрослых: для лечения артериальной гипертензии; у пациентов, которым показана комбинированная терапия ramipril и bisoprolol; в составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности (при наличии соответствующих показаний); при ишемической болезни сердца и стабильной стенокардии; для снижения сердечно-сосудистого риска у соответствующих категорий пациентов; при других состояниях в соответствии с утвержденными показаниями.

Повышенная чувствительность к ramipril, bisoprolol, другим ингибиторам АПФ, β-адреноблокаторам или любому из вспомогательных компонентов препарата. Ангионевротический отек в анамнезе, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, выраженная брадикардия, синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная блокада II–III степени (без электрокардиостимулятора), тяжелая бронхиальная астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, беременность. С осторожностью применять при нарушении функции почек, сахарном диабете, заболеваниях периферических сосудов, псориазе и у пациентов пожилого возраста.

Во время лечения рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, заболеваниями периферических сосудов и бронхообструктивными заболеваниями. Не рекомендуется резко прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Наиболее часто могут наблюдаться головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, снижение артериального давления, брадикардия, сухой кашель, тошнота, нарушения пищеварения. Возможны ортостатическая гипотензия, нарушения сердечной проводимости, холодные конечности, бронхоспазм у предрасположенных пациентов, гиперкалиемия, нарушение функции почек, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), повышение активности печеночных ферментов и другие нежелательные реакции.

Одновременное применение с другими антигипертензивными средствами может усиливать гипотензивный эффект. Ramipril может повышать риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и заменителями соли, содержащими калий. Нестероидные противовоспалительные средства могут уменьшать антигипертензивное действие ramipril и повышать риск нарушения функции почек. Bisoprolol следует применять с осторожностью одновременно с антиаритмическими средствами, блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), сердечными гликозидами и препаратами, снижающими частоту сердечных сокращений, из-за риска развития выраженной брадикардии и нарушений проводимости. При назначении комплексной терапии необходимо учитывать возможные лекарственные взаимодействия.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, дозировки, возраста пациента, функции печени и почек, клинического состояния и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Начальную дозу, кратность приема, необходимость титрования дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации, эффективности терапии и переносимости препарата.

Передозировка может сопровождаться выраженной артериальной гипотензией, брадикардией, нарушениями сердечной проводимости, кардиогенным шоком, бронхоспазмом, гипогликемией, нарушением функции почек, головокружением и нарушением сознания. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Необходим контроль жизненно важных функций, электрокардиограммы, артериального давления, функции почек и электролитного баланса.

Препарат следует применять регулярно под наблюдением врача. Не рекомендуется резко прекращать лечение β-адреноблокатором из-за риска ухудшения течения сердечно-сосудистых заболеваний. Во время терапии рекомендуется контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, функцию почек и концентрацию калия в крови. При появлении признаков ангионевротического отека, выраженной брадикардии, стойкой артериальной гипотензии или ухудшения функции почек лечение следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 10830/01/25

Adamed Pharma S.A.