Ролениум, 500 мкг/50 мкг, 60 доз

Комбинированный препарат, содержащий fluticasone propionate и salmeterol xinafoate, предназначенный для поддерживающей терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Fluticasone propionate — ингаляционный глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным действием. Уменьшает воспаление дыхательных путей, снижает гиперреактивность бронхов и предупреждает развитие обострений. Salmeterol xinafoate — селективный β₂-адреномиметик длительного действия (LABA), вызывающий длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшающий бронхоспазм и улучшающий функцию легких.

Комбинация обеспечивает выраженное противовоспалительное и длительное бронхорасширяющее действие. Fluticasone propionate уменьшает воспалительный процесс и снижает частоту обострений, а salmeterol xinafoate поддерживает длительное расширение бронхов, улучшает вентиляцию легких и уменьшает выраженность симптомов заболевания.

После ингаляционного применения fluticasone propionate оказывает преимущественно местное действие в дыхательных путях. Незначительная часть системно абсорбируется, метаболизируется в печени с участием CYP3A4 и выводится преимущественно через кишечник. Salmeterol xinafoate после ингаляции действует преимущественно локально в бронхах. Системная абсорбция невысока. Метаболизируется в печени с участием CYP3A4 и выводится главным образом с калом.

Препарат применяется: для регулярной поддерживающей терапии бронхиальной астмы; при недостаточном контроле астмы на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами; для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у пациентов с повторными обострениями; для уменьшения частоты обострений и улучшения функции дыхания.

Повышенная чувствительность к fluticasone propionate, salmeterol xinafoate или любому из компонентов препарата. Не применять для купирования острых приступов бронхоспазма. С осторожностью применять при активном или латентном туберкулезе легких, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях дыхательных путей, тиреотоксикозе, сахарном диабете, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях и нарушениях сердечного ритма.

Препарат предназначен для регулярной поддерживающей терапии и не используется для купирования острых приступов удушья. После каждой ингаляции рекомендуется полоскать рот водой для уменьшения риска развития кандидоза полости рта. Не следует резко прекращать лечение без консультации врача.

Возможны кандидоз полости рта и глотки, охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, головная боль, тремор, сердцебиение, тахикардия, мышечные судороги, аллергические реакции. При длительном применении высоких доз ингаляционных глюкокортикостероидов возможно развитие системных эффектов.

Следует избегать одновременного применения с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром), поскольку возможно повышение системного воздействия fluticasone propionate и salmeterol xinafoate. β-адреноблокаторы могут ослаблять действие salmeterol xinafoate. При совместном применении с другими симпатомиметиками возможно усиление сердечно-сосудистых эффектов.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, содержания действующих веществ, возраста пациента и тяжести заболевания. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Препарат предназначен только для ингаляционного применения. Дозу, кратность применения и продолжительность лечения устанавливают индивидуально с учетом клинического ответа пациента и применяемой лекарственной формы.

Передозировка salmeterol xinafoate может сопровождаться тремором, тахикардией, головной болью, сердцебиением и гипокалиемией. Передозировка fluticasone propionate при длительном применении высоких доз может привести к временному угнетению функции коры надпочечников. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Не использовать препарат для купирования острых приступов бронхиальной астмы — для этой цели необходимо иметь быстродействующий ингаляционный бронходилататор. При ухудшении контроля заболевания необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Следует регулярно оценивать эффективность терапии и использовать минимальную эффективную дозу.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Не замораживать. Беречь от детей. Не подвергать воздействию высоких температур и прямых солнечных лучей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ELPEN Pharmaceutical Co., Inc.