Ротафер, 50 мг/мл, 30 мл, капли

Ferric hydroxide polymaltose complex — антианемическое средство, предназначенное для лечения и профилактики дефицита железа. Комплекс гидроксида трехвалентного железа с полимальтозой по своей структуре сходен с естественным ферритином. Железо поступает в организм контролируемым путем, что снижает риск образования свободных ионов железа и уменьшает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Препарат способствует восполнению дефицита железа, повышению концентрации гемоглобина, восстановлению запасов железа в организме и нормализации процессов кроветворения.

Препарат восполняет дефицит железа, стимулирует синтез гемоглобина и эритроцитов, способствует нормализации показателей крови и восстановлению тканевого дыхания. Эффективно устраняет клинические проявления железодефицита, включая слабость, повышенную утомляемость, головокружение, бледность кожи и снижение физической работоспособности.

Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и верхних отделах тонкой кишки. Степень всасывания зависит от выраженности дефицита железа: чем он выше, тем интенсивнее абсорбция. После всасывания железо связывается с трансферрином и транспортируется к костному мозгу, где используется для синтеза гемоглобина, либо депонируется преимущественно в печени в составе ферритина. Неиспользованное железо выводится с калом; незначительное количество — с мочой, потом и слущивающимся эпителием.

Препарат применяется: для лечения железодефицитной анемии; при латентном дефиците железа; для профилактики дефицита железа во время беременности и грудного вскармливания; при повышенной потребности организма в железе (период роста, пожилой возраст); при хронической кровопотере; при недостаточном поступлении железа с пищей.

Повышенная чувствительность к Ferric hydroxide polymaltose complex или любому из вспомогательных компонентов препарата. Анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия). Перегрузка организма железом (гемохроматоз, гемосидероз). Нарушения утилизации железа. С осторожностью применять при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Перед началом лечения рекомендуется подтвердить дефицит железа лабораторными исследованиями. Во время терапии следует контролировать показатели гемоглобина, ферритина и другие параметры обмена железа. Препарат неэффективен при анемиях, не обусловленных дефицитом железа.

Возможны: тошнота; боль или дискомфорт в животе; запор; диарея; вздутие живота; изменение цвета кала (потемнение), не имеющее клинического значения; аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница). При применении растворов или сиропов возможно временное окрашивание зубов, которое обычно устраняется при соблюдении правил гигиены полости рта.

Клинически значимых взаимодействий с большинством лекарственных средств не выявлено. При одновременном применении с другими препаратами железа рекомендуется избегать их совместного назначения без рекомендации врача. При переходе с парентеральных препаратов железа на пероральные необходимо соблюдать рекомендации лечащего врача.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы (капли, сироп, раствор для приема внутрь, раствор для инъекций), содержания действующего вещества, возраста пациента, массы тела, степени дефицита железа и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, продолжительность лечения и необходимость поддерживающей терапии устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации и лабораторных показателей.

При применении Ferric hydroxide polymaltose complex риск передозировки невысок благодаря регулируемому механизму всасывания железа. При случайном приеме очень высоких доз возможны: тошнота; рвота; боль в животе; диарея. Лечение симптоматическое.

Во время лечения возможно потемнение кала, что связано с выведением невсосавшегося железа и не требует отмены препарата. Продолжительность терапии определяется не только нормализацией уровня гемоглобина, но и необходимостью восполнения запасов железа в организме. При отсутствии эффекта от лечения следует уточнить причину анемии.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Не замораживать жидкие лекарственные формы. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 08462/11/20

S.C. Rompharm Company S.R.L.