Ротафер Плюс, капс. №30

Комбинированный препарат, содержащий Ferrous (III)-hydroxide polymaltose complex, zinc gluconate, folic acid, thiamine hydrochloride (витамин B1), riboflavin (витамин B2) и pyridoxine hydrochloride (витамин B6). Препарат относится к антианемическим средствам с витаминно-минеральным комплексом. Оказывает гемопоэтическое, общеукрепляющее и метаболическое действие, способствует восполнению дефицита железа, цинка и витаминов группы B, нормализации процессов кроветворения, тканевого обмена и функционирования иммунной системы. Ferrous (III)-hydroxide polymaltose complex является источником железа, необходимого для синтеза гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов. Способствует восполнению запасов железа и устранению проявлений железодефицита. Zinc gluconate восполняет дефицит цинка, участвует в работе многочисленных ферментных систем, способствует нормальному функционированию иммунной системы, процессам регенерации тканей и синтезу белков. Folic acid необходима для синтеза ДНК, РНК и нормального созревания эритроцитов, участвует в процессах клеточного деления и кроветворения. Thiamine hydrochloride участвует в углеводном обмене, обеспечивает нормальное функционирование нервной системы и энергетический обмен. Riboflavin принимает участие в тканевом дыхании, окислительно-восстановительных процессах и энергетическом обмене. Pyridoxine hydrochloride регулирует обмен аминокислот, участвует в синтезе нейромедиаторов и гемоглобина, способствует нормальному функционированию нервной системы. Комбинация компонентов способствует устранению дефицита железа и витаминов, нормализации гемопоэза, повышению работоспособности и улучшению общего состояния организма.

Препарат восполняет дефицит железа, цинка, фолиевой кислоты и витаминов группы B, стимулирует синтез гемоглобина и образование эритроцитов, улучшает тканевое дыхание, энергетический обмен, функцию нервной и иммунной систем, способствует уменьшению проявлений железодефицитных состояний и витаминной недостаточности.

После приема внутрь активные компоненты абсорбируются преимущественно в тонком кишечнике. Железо из комплекса Ferrous (III)-hydroxide polymaltose complex всасывается в соответствии с физиологической потребностью организма и депонируется преимущественно в печени в составе ферритина. Folic acid, витамины группы B и zinc gluconate хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте, распределяются в тканях организма, участвуют в метаболических процессах и выводятся преимущественно почками. Невсосавшееся железо выводится через кишечник.

Препарат применяется: для лечения и профилактики железодефицитной анемии; при латентном дефиците железа; при дефиците фолиевой кислоты, витаминов группы B и цинка; при повышенной потребности организма в железе и витаминах (в том числе в период роста, беременности и лактации — по назначению врача); в период восстановления после заболеваний и хирургических вмешательств; при неполноценном или несбалансированном питании; при хронических кровопотерях; в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся дефицитом железа и витаминов.

Повышенная чувствительность к Ferrous (III)-hydroxide polymaltose complex, zinc gluconate, folic acid, thiamine hydrochloride, riboflavin, pyridoxine hydrochloride или любому из вспомогательных компонентов препарата. Перегрузка организма железом (гемохроматоз, гемосидероз), нарушения утилизации железа, анемии, не связанные с дефицитом железа, гипервитаминоз соответствующих витаминов. С осторожностью применять при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

Перед началом лечения рекомендуется подтвердить дефицит железа лабораторными исследованиями. Во время лечения рекомендуется контролировать показатели гемоглобина, ферритина и другие показатели обмена железа. Не следует применять препарат при анемиях, не связанных с дефицитом железа, без соответствующего обследования. При отсутствии терапевтического эффекта необходимо установить причину анемии.

Препарат обычно хорошо переносится. Возможны тошнота, дискомфорт в животе, запор, диарея, рвота, потемнение окраски стула, изменение цвета мочи (вследствие приема рибофлавина), аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), редко — реакции гиперчувствительности.

Препараты железа могут уменьшать всасывание некоторых антибиотиков (тетрациклины, фторхинолоны), левотироксина, бисфосфонатов и других лекарственных средств, поэтому рекомендуется соблюдать интервал между их приемом. Антацидные препараты, кальций и некоторые пищевые продукты могут снижать всасывание железа и цинка. Pyridoxine hydrochloride может уменьшать эффективность леводопы при применении без ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. При назначении комплексной терапии необходимо учитывать возможные лекарственные взаимодействия.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, содержания действующих веществ, возраста пациента, массы тела, клинического состояния и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, кратность приема и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности дефицита железа, витаминов и цинка, лабораторных показателей и эффективности терапии.

При превышении рекомендуемых доз возможно усиление побочных реакций, включая диспепсические расстройства, боли в животе, тошноту, рвоту, диарею или запор. При значительной передозировке железосодержащих препаратов необходима немедленная медицинская помощь. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Во время лечения возможно потемнение окраски стула, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения. Рибофлавин может вызывать ярко-желтое окрашивание мочи, что является физиологическим и не требует отмены препарата. Для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется пройти полный курс лечения, назначенный врачом.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Rotapharm Limited