Рецептурный препарат
Селамерекс, 800 мг, таб. №30
- Действующее вещество
- Севеламера карбонат (в пересчете на сухое вещество)
- Производитель
- Synthon Hispania S.L.
Нет в наличии
В выбранном городе препарата сейчас нет
Инструкция по применению Селамерекс
Средство для лечения почечной недостаточности
Препарат для лечения гиперфосфатемии, полимер аллиламина карбоната, не всасывающийся из ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит Са 2+ и поэтому не вызывает гиперкальциемию, наблюдаемую на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе Са 2+ .
Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.
Не всасывается из ЖКТ. Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.
гиперфосфатемия при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе - в составе комплексной терапии, включающей препараты Ca 2+ , колекальциферол или его аналоги; гиперфосфатемия у взрослых, находящихся на гемодиализе.
Селамерекс ® следует применять как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек, и включающей добавки кальция, 1.25-гидроксивитамин D 3 или один из его аналогов.
повышенная чувствительность к севеламеру или к вспомогательным веществам препарата; гипофосфатемия; кишечная непроходимость; детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не изучена).
С осторожностью: воспалительные заболевания ЖКТ, нарушение моторики ЖКТ (в т.ч. запор), хирургические операции на ЖКТ (в анамнезе), дисфагия, затруднение глотания, одновременное применение с противоаритмическими и противоэпилептическими препаратами, беременность, период грудного вскармливания.
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме севеламера, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм.
Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - повышение или снижение АД.
Со стороны кожных покровов: очень часто - зуд; часто - сыпь.
Прочие: очень часто - боль различной локализации; часто - фарингит.
В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость.
Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.
Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%.
Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, следует применять за 1 ч до или через 3 ч после приема препарата Селамерекс ® .
Действие препаратов циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус может ослабляться при приеме препарата Селамерекс ® .
Дефицит гормонов щитовидной железы может изредка развиваться у некоторых пациентов, принимающих Селамерекс ® вместе с левотироксином.
Принимают внутрь во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Для пациентов, не получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты, дозу следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови: Концентрации фосфатов в сыворотке у пациентов, не получающих средства, связывающие фосфаты Начальная доза препарата Селамерекс ® 1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/мл) по 800 мг 3 раза/сут >2.42 ммоль/л (>7.5 мг/мл) по 1600 мг 3 раза/сут Для пациентов, получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты Са 2+ ): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Са 2+ (по основанию), которые пациент принимал ранее.
Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза - 7 :: г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) и ниже).
Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 недели до достижения их стабилизации.
Селамерекс ® следует принимать во время еды и придерживаться при этом установленной диеты.
Если пациент забыл принять одну дозу препарата - следует пропустить ее. Следующую дозу принимают в обычное время во время приема пищи. Не принимать двойную дозу, не пытаться восполнить пропущенную дозу.
При применении препарата Селамерекс ® возможно возникновение дефицита витаминов A, D, Е, К, фолиевой кислоты в крови. Поэтому может потребоваться дополнительное назначение этих витаминов.
Если пациент принимает лекарства для лечения аритмии или эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом по поводу приема препарата Селамерекс ® .
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, не выявлено.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Сотекс Фармфирма, ЗАО