Серемакс Форте, 75 мг/750 мкг/100 мг, капс. №30

Комбинированный препарат. Обладает нейропротективным, нейрометаболическим, анальгезирующим и нейротропным действием. Способствует уменьшению нейропатической боли, улучшению функционального состояния периферической нервной системы, восстановлению нервной ткани и восполнению дефицита витамина B₁₂.

Pregabalin связывается с α2δ-субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов центральной нервной системы, снижая высвобождение возбуждающих нейромедиаторов (глутамата, норадреналина, субстанции P и других). Обладает выраженным анальгезирующим, противосудорожным и анксиолитическим действием. Methylcobalamin — активная коферментная форма витамина B₁₂. Участвует в синтезе миелина и нуклеиновых кислот, способствует регенерации нервных волокон, улучшает проведение нервных импульсов и поддерживает нормальное функционирование нервной системы.

Pregabalin быстро всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1 час. Биодоступность превышает 90% и не зависит от дозы. Практически не связывается с белками плазмы, не подвергается значительному метаболизму и выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Methylcobalamin всасывается в желудочно-кишечном тракте с участием внутреннего фактора Касла, связывается с транспортными белками крови, депонируется преимущественно в печени. Выводится главным образом с желчью и частично почками.

Препарат применяется для лечения нейропатической боли различного происхождения, включая диабетическую периферическую нейропатию, постгерпетическую невралгию, радикулопатию, полинейропатии, компрессионно-ишемические поражения нервов и другие заболевания периферической нервной системы, сопровождающиеся болевым синдромом и нарушением функции нервов.

Повышенная чувствительность к pregabalin, methylcobalamin или другим компонентам препарата. Детский возраст — согласно инструкции к конкретной лекарственной форме. С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Не рекомендуется резко прекращать применение препарата — отмену проводят постепенно по назначению врача. У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы pregabalin.

Наиболее часто возможны сонливость, головокружение, головная боль, нарушение координации движений, повышенная утомляемость, периферические отеки, увеличение массы тела, сухость во рту, тошнота, запор, затуманивание зрения. Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд и ангионевротический отек.

Pregabalin может усиливать действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, включая опиоидные анальгетики, бензодиазепины, седативные средства, снотворные препараты и алкоголь, повышая риск сонливости и угнетения дыхания. Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий methylcobalamin с большинством лекарственных средств не установлено.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его лекарственной формы и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, кратность приема и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации, возраста пациента, функции почек и применяемой лекарственной формы.

Передозировка pregabalin может сопровождаться выраженной сонливостью, спутанностью сознания, возбуждением, головокружением, судорогами, комой и угнетением дыхания. Лечение симптоматическое и поддерживающее; при необходимости возможно проведение гемодиализа.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения, поскольку возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. При появлении выраженных аллергических реакций, нарушений зрения, периферических отеков или изменений психического состояния необходимо обратиться к врачу. Отмену препарата следует проводить постепенно.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 09488/11/21

Theon Pharmaceuticals Ltd