Силует, 2 мг/0,03 мг, таб. №21

Комбинированный гормональный контрацептив, содержащий эстроген и гестаген. Обладает контрацептивным действием за счет подавления овуляции, повышения вязкости цервикальной слизи и изменения свойств эндометрия, препятствующих имплантации. Кроме того, способствует нормализации менструального цикла, уменьшению менструальной кровопотери и болевого синдрома, а также улучшению состояния кожи при андрогензависимых заболеваниях.

Dienogest — синтетический гестаген с выраженной антиандрогенной активностью. Подавляет овуляцию, вызывает секреторную трансформацию эндометрия, увеличивает вязкость цервикальной слизи и уменьшает влияние андрогенов на кожу и сальные железы. Ethinylestradiol — синтетический эстроген, усиливает контрацептивный эффект гестагена, стабилизирует менструальный цикл и способствует контролю характера менструальных кровотечений. Комбинация компонентов обеспечивает высокую эффективность контрацепции при правильном применении и оказывает благоприятное влияние на менструальный цикл.

После приема внутрь dienogest и ethinylestradiol быстро и практически полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 часа. Оба компонента связываются с белками плазмы, метаболизируются преимущественно в печени с участием ферментов системы CYP450. Выводятся почками и через кишечник преимущественно в виде метаболитов.

Применяется для гормональной контрацепции у женщин репродуктивного возраста. Также может использоваться для лечения умеренных форм акне у женщин, нуждающихся в контрацепции, а также при функциональных нарушениях менструального цикла по назначению врача.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Венозные или артериальные тромбозы и тромбоэмболии (в том числе в анамнезе), состояния с высоким риском тромбоза, мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, тяжелые заболевания печени, опухоли печени, гормонозависимые злокачественные новообразования, кровотечения из половых путей неясной этиологии, беременность, период грудного вскармливания, тяжелая артериальная гипертензия, панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией.

Перед началом применения и регулярно во время терапии необходимо проводить медицинское обследование. Следует учитывать индивидуальные факторы риска тромбозов (курение, ожирение, возраст старше 35 лет, наследственная предрасположенность, длительная иммобилизация). При появлении симптомов тромбоза, внезапной одышки, сильной боли в груди, нарушений зрения или речи необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Наиболее часто отмечаются головная боль, тошнота, болезненность молочных желез, изменения настроения, межменструальные кровянистые выделения, изменение массы тела. Возможны повышение артериального давления, снижение либидо, задержка жидкости, аллергические реакции. Редко могут возникать венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, топирамат, препараты зверобоя и др.) могут снижать контрацептивную эффективность препарата. Некоторые антибиотики могут уменьшать эффективность гормональной контрацепции. Комбинация может изменять концентрацию других лекарственных средств, метаболизирующихся с участием ферментов CYP450. При необходимости длительного применения препаратов, влияющих на эффективность контрацептива, рекомендуется использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его лекарственной формы и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Препарат принимают внутрь. Схему приема, продолжительность применения и правила перехода с других гормональных контрацептивов определяют индивидуально в соответствии с инструкцией к конкретному препарату и рекомендациями врача.

Передозировка обычно не вызывает тяжелых нарушений. Возможны тошнота, рвота, головная боль и кровянистые выделения из влагалища. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Перед назначением препарата необходимо исключить беременность. Во время применения рекомендуется регулярное наблюдение у врача. Следует помнить, что препарат не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других инфекций, передающихся половым путем. При пропуске приема таблетки необходимо соблюдать рекомендации инструкции по медицинскому применению конкретного препарата.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 06586/07/19

Gedeon Richter Ltd.