Ситком, 100 мг, таб. №14

Комбинированный препарат для наружного применения, содержащий ketoconazole и clobetasol propionate. Ketoconazole — противогрибковое средство из группы производных имидазола, обладающее фунгицидной и фунгистатической активностью в отношении дерматофитов, дрожжевых и дрожжеподобных грибов, включая Candida spp. и Malassezia spp. Clobetasol propionate — высокоактивный глюкокортикостероид для наружного применения, оказывающий выраженное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие.

Ketoconazole нарушает синтез эргостерола клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению структуры мембраны и гибели грибковых клеток. Clobetasol propionate подавляет воспалительную реакцию, уменьшает высвобождение медиаторов воспаления, снижает проницаемость сосудов, устраняет зуд, покраснение, отек и аллергические проявления.

При наружном применении системная абсорбция ketoconazole минимальна. Препарат накапливается преимущественно в эпидермисе и роговом слое кожи. Clobetasol propionate может всасываться через кожу, особенно при нанесении на большие площади, поврежденную кожу, под окклюзионные повязки или при длительном применении. После системной абсорбции метаболизируется преимущественно в печени и выводится почками и через кишечник.

Препарат применяется при воспалительных заболеваниях кожи, осложненных грибковой инфекцией или сопровождающихся высоким риском ее развития, включая: дерматомикозы; кандидоз кожи; себорейный дерматит; микозы, сопровождающиеся выраженным воспалением и зудом; другие чувствительные к терапии грибковые заболевания кожи по назначению врача.

Повышенная чувствительность к ketoconazole, clobetasol propionate или любому из компонентов препарата. Вирусные инфекции кожи (герпес, ветряная оспа), туберкулез кожи, сифилитические поражения кожи, розацеа, акне, периоральный дерматит, кожные реакции после вакцинации, открытые раны, детский возраст — согласно инструкции к конкретной лекарственной форме.

Препарат предназначен только для наружного применения. Не рекомендуется длительное применение, особенно на лице, в области кожных складок и под окклюзионными повязками. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При появлении признаков раздражения или аллергической реакции лечение необходимо прекратить.

Возможны жжение, зуд, сухость, раздражение, покраснение кожи, контактный дерматит, аллергические реакции, атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, гипопигментация, фолликулит, гипертрихоз. При длительном применении на больших участках кожи возможны системные эффекты глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников.

Клинически значимые лекарственные взаимодействия при наружном применении ketoconazole и clobetasol propionate маловероятны. Одновременное применение с другими наружными глюкокортикостероидами или противогрибковыми средствами возможно только по рекомендации врача. Следует избегать одновременного нанесения нескольких наружных препаратов на один и тот же участок кожи без соблюдения временного интервала.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его лекарственной формы и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Препарат предназначен для наружного применения. Частоту нанесения, продолжительность лечения и площадь обработки определяют индивидуально в зависимости от характера заболевания, клинического ответа и применяемой лекарственной формы.

При длительном или чрезмерном наружном применении возможно усиление местных побочных реакций и развитие системных эффектов глюкортикостероидов, включая синдром гиперкортицизма и угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Лечение заключается в постепенной отмене препарата и проведении симптоматической терапии.

Если после нескольких недель лечения отсутствует клиническое улучшение, необходимо пересмотреть диагноз и тактику лечения. Не рекомендуется применять препарат дольше срока, назначенного врачом, во избежание развития устойчивости микроорганизмов и нежелательных реакций, связанных с применением кортикостероидов.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Не замораживать. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 01002/11/15

Panacea Biotec Ltd