Тенофовир дизопроксил фумарат/Ламивудин/Эфавиренз, таб. №30

Комбинированный противовирусный препарат. Обладает выраженной антиретровирусной активностью, подавляет репликацию вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1), снижает вирусную нагрузку, способствует повышению количества CD4+-лимфоцитов и замедляет прогрессирование ВИЧ-инфекции.

Тенофовира дизопроксила фумарат является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы, ламивудин — нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы, эфавиренз — ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы. Комбинация компонентов подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ, препятствует синтезу вирусной ДНК и размножению вируса, обеспечивая стойкое противовирусное действие.

После приема внутрь компоненты препарата хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Тенофовира дизопроксила фумарат превращается в активный тенофовир, ламивудин и эфавиренз распределяются в тканях организма. Эфавиренз активно метаболизируется в печени преимущественно с участием ферментов CYP2B6 и CYP3A4, тенофовир и ламивудин выводятся преимущественно почками в неизмененном виде.

Применяется в составе комбинированной антиретровирусной терапии для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1), у взрослых и пациентов соответствующих возрастных групп в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции печени, одновременное применение с лекарственными средствами, противопоказанными в комбинации с эфавирензом вследствие риска серьезных лекарственных взаимодействий. С осторожностью применять при нарушении функции почек, заболеваниях печени, психических расстройствах, судорожных состояниях, хроническом вирусном гепатите B или C, беременности и в период грудного вскармливания.

Лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт терапии ВИЧ-инфекции. Во время лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени, почек, вирусную нагрузку, количество CD4+-лимфоцитов и лабораторные показатели крови. Следует соблюдать осторожность у пациентов с психическими заболеваниями, судорожными расстройствами и хроническими заболеваниями печени. Препарат не предотвращает передачу ВИЧ другим лицам, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры профилактики.

Возможны головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, необычные сновидения, нарушение концентрации внимания, тревожность, депрессия, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов, кожная сыпь, зуд, аллергические реакции, нарушение функции почек, снижение минеральной плотности костной ткани, лактоацидоз (редко), синдром иммунной реактивации.

Эфавиренз является индуктором ферментов CYP450 и может изменять концентрацию многих лекарственных средств. Следует соблюдать осторожность при совместном применении с другими антиретровирусными препаратами, противосудорожными средствами, противогрибковыми препаратами, антибактериальными средствами, гормональными контрацептивами и препаратами, обладающими нефротоксическим действием. При комбинированной терапии необходим врачебный контроль.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Симптомы: усиление побочных реакций, нарушения со стороны центральной нервной системы, тошнота, рвота, нарушения функции печени и почек, электролитные нарушения. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Необходим контроль жизненно важных функций и лабораторных показателей.

Во время лечения необходимо строго соблюдать режим антиретровирусной терапии для предупреждения развития лекарственной устойчивости вируса. Не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозировку. При появлении признаков поражения печени, выраженных психоневрологических нарушений или других серьезных побочных реакций необходимо обратиться к врачу. Применять препарат следует в соответствии с инструкцией по медицинскому применению конкретной лекарственной формы.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Mylan Laboratories, Ltd