Терафлю при гриппе и простуде, пакетики, №10 (лесная ягода)

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы простуды. Сужает сосуды и устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки. Парацетамол Парацетамол оказывает анальгезирующий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов преимущественно в ЦНС. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз. Фенилэфрина гидрохлорид Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметическое средство, при приеме внутрь оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α 1 -адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа. Фенирамина малеат Фенирамина малеат - противоаллергическое средство, блокатор - гистаминовых H 1 -рецепторов. В умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность. Фармакодинамические эффекты Парацетамол Отсутствие подавления периферического синтеза простагландинов придает препарату значимые фармакологические свойства, такие как сохранение защитных простагландинов в ЖКТ. Поэтому парацетамол особенно подходит для пациентов, имеющих в анамнезе заболевания или одновременно получающих препараты, при которых подавление периферического синтеза простагландинов являлось бы нежелательным (например, пациенты с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или пациенты пожилого возраста). Фенилэфрина гидрохлорид Фенилэфрина гидрохлорид уменьшает отек слизистой оболочки полости носа. Фенирамина малеат Приводит к облегчению распространенных аллергических симптомов, связанных с нарушениями со стороны дыхательных путей.

Парацетамол Всасывание Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. После приема препарата внутрь C max парацетамола в плазме достигается через 10-60 мин. Распределение Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плацентарный барьер и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации. Метаболизм Подвергается метаболизму при первом прохождении через печень, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Выведение Менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола. T 1/2 составляет 1-3 ч. Фенилэфрина гидрохлорид Всасывание Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из ЖКТ и подвергается пресистемному метаболизму МАО в кишечнике и печени. C max в плазме достигаются в интервале от 45 мин до 2 ч. Таким образом, фенилэфрина гидрохлорид при приеме внутрь обладает сниженной биодоступностью. Распределение Соответствующие данные отсутствуют. Метаболизм Подвергается пресистемному метаболизму МАО в кишечнике и печени. Выведение Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. T 1/2 составляет 2-3 ч. Фенирамина малеат Всасывание C max фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. Распределение, метаболизм Соответствующие данные отсутствуют. Выведение T 1/2 фенирамина - 16-19 ч. 70-83% от принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Для взрослых (включая пожилых) и детей 12 лет и старше: симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний: ОРВИ, в т.ч. гриппа и простуды, сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, болью в горле, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.

повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; одновременный прием трициклических антидепрессантов; одновременный прием бета-адреноблокаторов; одновременный прием других симпатомиметических препаратов (таких, как деконгестанты, препараты для подавления аппетита и амфетаминоподобные средства); одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО; портальная гипертензия; алкоголизм; сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; артериальная гипертензия; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; феохромоцитома. дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет. С осторожностью При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хроническом недоедании (дефиците потребляемых калорий) и обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном применении дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамина и метисергида), а также препаратов, способных отрицательно влиять на печень (барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени). Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1 000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения. Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения; частота неизвестна - гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок), ангионевротический отек и кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; частота неизвестна - анафилактическая реакция, Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Психические нарушения: редко - повышенная возбудимость, нарушение сна; частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны нервной системы: часто - сонливость; редко - головокружение, головная боль; частота неизвестна - антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания (чаще у пациентов пожилого возраста), нарушение равновесия (чаще у пациентов пожилого возраста), головокружение (чаще у пациентов пожилого возраста), седативные реакции (более выражено в начале лечения), сонливость (более выражено в начале лечения). Со стороны органа зрения : редко - мидриаз, парез аккомодации, нарушение внутриглазного давления, острая закрытоугольная глаукома (наиболее вероятно возникает у лиц с закрытоугольной глаукомой). Со стороны сердца: редко - тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны сосудов: редко - повышение АД; частота неизвестна - ортостатическая гипотензия. Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота; редко - сухость во рту, запор, боль в животе, диарея. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности печеночных ферментов. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - экзема, сыпь, зуд, эритема, пурпура. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - затруднение мочеиспускания (наиболее часто возникают у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, например, вследствие гипертрофии предстательной железы), дизурия. Общие нарушения: редко - недомогание; частота неизвестна - сухость слизистой оболочки.

Парацетамол Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта. Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания парацетамола и повышает концентрацию парацетамола в плазме до максимального уровня. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола. При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола T 1/2 хлорамфеникола может увеличиться. Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном употреблении алкоголя. Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрама. Фенилэфрин Препарат ТераФлю противопоказан пациентам, которые принимают или принимали МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать повышение АД. Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами (например, деконгестантами, препаратами для подавления аппетита и амфетаминоподобными средствами) или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризолина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения АД и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамином и метисергидом) может увеличить риск эрготизма. Фенирамин Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов. Фенирамин обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (других антигистаминных средств, препаратов для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновых нейролептиков).

По 1 пакетику каждые 4-6 ч, по мере необходимости, но не более 4 доз в течение 24 ч. Препарат ТераФлю можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчение симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Пациентам не следует принимать препарат ТераФлю более 5 дней. Не превышать рекомендованную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения. Пациенты с нарушением функции почек. При наличии почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) интервал между приемами препарата ТераФлю должен быть не менее 8 ч. Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препарата ТераФлю. Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов. Дети Режим дозирования для детей 12 лет и старше не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат ТераФлю противопоказан у детей в возрасте младше 12 лет . Способ применения Внутрь. Один пакетик растворяют в стакане горячей, но не кипящей воды, перемешивают. Принимают в горячем виде. Описание приготовленного раствора: непрозрачный раствор фиолетового цвета с ягодным запахом.

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с приемом алкогольных напитков. Препарат не следует применять с любыми другими препаратами, содержащими парацетамол. Совместное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смертельному исходу. Зарегистрированы случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом. Следует избегать одновременного приема с деконгестантами и антигистаминными средствами. Пациентам, имеющим следующие нарушения, перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом: нарушение функции печени или почек. Сопутствующее заболевание печени повышает риск развития связанных с парацетамолом повреждений печени; состояния, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, т.к. применение парацетамола, может увеличивать риск возникновения метаболического ацидоза. Пациентам следует обратиться к врачу, если: наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит; симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью. Это могут быть признаки более серьезных нарушений. Не следует принимать препарат из поврежденных пакетиков. Вспомогательные вещества 1 пакетик препарата ТераФлю содержит: 10 г сахарозы, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат; 42.2 мг натрия, что следует учитывать пациентам, соблюдающим диету по содержанию натрия; краситель красный очаровательный Е129 (краситель FD&C красный N40), которой может вызвать аллергические реакции. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами При приеме препарата ТераФлю необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат ТераФлю способен вызывать сонливость, головокружение, нечеткость зрения, нарушение когнитивной функции и координации движений, что может существенно повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Эти нежелательные эффекты могут дополнительно усиливаться при приеме алкогольных напитков или других седативных средств.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

DV/X 07275/12/19

Novartis Pharma AG