Тонзилгон Н, таб. №50

Механизм действия и фармакодинамические свойства Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным, антисептическим, иммуномодулирующим и антиоксидантным действием. Результаты экспериментальных исследований показали, что водно-спиртовой экстракт препарата Тонзилгон® Н оказывает иммуномодулирующий эффект за счет увеличения процента фагоцитарных клеток и клеток натуральных киллеров (NK-клеток). Противовоспалительная и антиоксидантная активность водно-спиртового экстракта препарата Тонзилгон® Н была продемонстрирована в исследованиях in vitro и in vivo. Антибактериальные и противовирусные эффекты препарата водно-спиртового экстракта препарата Тонзилгон® Н также были продемонстрированы in vitro на S. pneumoniae и респираторно-синцитиальном вирусе (RSV), т.е. на бактериальных и вирусных штаммах, вызывающих инфекции дыхательных путей. Данные доклинической безопасности В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований генотоксичности, особый вред для человека не выявлен. Исследования репродуктивной токсичности и канцерогенности не проводились.

Взрослым и детям от 6 до 18 лет при: острых и хронических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит); профилактике осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

повышенная чувствительность к активным компонентам препарата, а также к другим растениям семейства сложноцветных, например, полыни, тысячелистнику, хризантеме, маргаритке или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд). Со стороны ЖКТ: редко - желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота). Необходимо проинформировать пациента, что при появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу; что при появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, или их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Исследований взаимодействия не проводилось. Нет сообщений о клиническом взаимодействии препарата Тонзилгон® с другими лекарственными средствами.

Препарат принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан). Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Дети Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы. Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций. Лечение: симптоматическое.

Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, повторяются периодически, появляются новые симптомы, или состояние больного ухудшается (возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте), необходимо обратиться за консультацией к врачу. Вспомогательные вещества Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать препарат Тонзилгон® Н (в состав препарата входит лактоза, глюкоза, сахароза). Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в одной таблетке, покрытой оболочкой, соответствует 0.03 ХЕ.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения. Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата Нет особых требований к утилизации.

DV/X 06169/05/19

Bionorica SE