Триумек, 50 мг/600 мг/300 мг, таб. №30

Комбинированный антиретровирусный препарат, содержащий два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы (абакавир и ламивудин) и ингибитор интегразы (долутегравир). Компоненты препарата подавляют репликацию вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1), блокируя обратную транскрипцию и интеграцию вирусной ДНК в геном хозяина, что приводит к снижению вирусной нагрузки.

Фармакодинамический эффект заключается в синергетическом подавлении размножения ВИЧ-1, восстановлении и поддержании иммунного статуса пациента (увеличении числа CD4+ клеток) и предотвращении прогрессирования ВИЧ-инфекции.

После приема внутрь абакавир, долутегравир и ламивудин быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Долутегравир интенсивно связывается с белками плазмы крови (около 99%). Абакавир и ламивудин имеют высокую биодоступность. Метаболизм абакавира и ламивудина осуществляется преимущественно в печени, долутегравир метаболизируется с участием ферментов печени (преимущественно UGT1A1 и CYP3A). Выведение компонентов происходит главным образом почками и через кишечник.

Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей (в соответствии с возрастными и весовыми ограничениями конкретной лекарственной формы).

Повышенная чувствительность к абакавиру, долутегравиру, ламивудину или любому вспомогательному компоненту препарата; Наличие аллеля HLA-B*5701 (из-за высокого риска развития тяжелых реакций гиперчувствительности к абакавиру); Тяжелые нарушения функции печени (класс С по Чайлд-Пью); Одновременный применение с дофетилидом или пимозидом; Детский возраст (согласно возрастным ограничениям); Период грудного вскармливания.

Перед началом терапии препаратами, содержащими абакавир, обязательно проведение скрининга на наличие аллеля HLA-B*5701. При развитии симптомов реакций гиперчувствительности прием препарата следует немедленно прекратить и никогда не возобновлять. Требуется регулярный контроль функции печени и почек, а также мониторинг показателей вирусной нагрузки и иммунного статуса.

Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, утомляемость, необычные сновидения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, боль в животе. Со стороны печени: повышение активности печеночных трансаминаз, билирубина, риск развития гепатотоксичности. Реакции гиперчувствительности: лихорадка, сыпь, желудочно-кишечные и респираторные симптомы (требующие немедленной и окончательной отмены абакавира). Прочие: миалгия, артралгия, астения.

Долутегравир может увеличивать концентрацию метформина в плазме крови (может потребоваться коррекция дозы метформина). Индукторы ферментов (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой) снижают концентрацию долутегравира в крови, поэтому при совместном применении требуется коррекция доз. Антациды, содержащие магний или алюминий, снижают всасывание долутегравира (их следует принимать с интервалом).

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов (тошнота, рвота, головная боль, бессонница). Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, контроль состояния пациента, при необходимости — мониторинг жизненно важных функций.

Пациенты должны быть проинформированы о симптомах реакций гиперчувствительности к абакавиру. При развитии тяжелых кожных реакций или системных проявлений прием препарата незамедлительно прекращают.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

DV/X 02460/12/16

GlaxoSmithKline Export Limited