Тризим Микрокапс, 10 000 ЕД, капс. №30

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Панкреатин является ферментным лекарством. Он сочетает в себе панкреатические ферменты — протеазу, амилазу и липазу, облегчающие переваривание белков, углеводов и жиров. Обладает липолитической, протеолитической и амилолитической активностью. Благодаря этому повышается степень их абсорбции в тонкой кишке. При болезнях поджелудочной железы лекарство осуществляет компенсацию недостаточности ее внешнесекреторной функции и улучшает пищеварительный процесс.

Добавки ферментов поджелудочной железы не требуют всасывания для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, как белки они подвергаются протеолитическому пищеварению, проходя через желудочно-кишечный тракт, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментативной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при: Муковисцидоз; Хронический панкреатит; Панкреатэктомия; Гастрэктомия; Рак поджелудочной железы; Состояние после полной или частичной резекции желудка (например Гастроэнтеростомия по Бильрот II); Обструкция панкреатического или общего желчного протока (например, опухолью); Синдром Швахмана-Даймонда; Состояние после обострения острого панкреатита с момента перевода пациента на энтеральное питание.

Не применяйте Тризим Микрокапс® в случае гиперчувствительности к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.

Как и любой лекарственный препарат, Тризим Микрокапс® может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого. Для описания частоты побочных реакций использованы следующие категории: очень часто (≥10%), часто (≥1% - <10%), нечасто (≥0,1% - <1%) и частота неизвестна. При применении препарата Тризим Микрокапс® возможны следующие нежелательные реакции: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в животе*, часто - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*, частота неизвестна - стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия); нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, частота неизвестна - зуд, крапивница; нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Исследование взаимодействия не проводились.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

К симптомам передозировки относятся гиперурикемия, гиперурикозурия. У детей может развиваться запор. Необходимо прекратить прием средства и осуществить симптоматическое лечение.

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения. При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче. В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно. Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Препарат Тризим Микрокапс следует хранить в сухом, защищенном от света при температуре от 15 °С до 25 °С.

DV/M 01629/07/17

Nika Pharm, ООО