Юниспаз Н, таб. №12

Комбинированный лекарственный препарат, содержащий drotaverine и paracetamol. Препарат оказывает спазмолитическое, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Drotaverine является миотропным спазмолитиком. Он снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов и сосудов, устраняет спазмы независимо от их происхождения, улучшает кровоснабжение тканей и способствует уменьшению болевого синдрома, обусловленного спазмом гладкой мускулатуры. Paracetamol обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан преимущественно с ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе и воздействием на центры боли и терморегуляции в гипоталамусе. Противовоспалительная активность выражена незначительно. Комбинация компонентов обеспечивает уменьшение болевого синдрома, связанного со спазмом гладкой мускулатуры, способствует снижению повышенной температуры тела и улучшению общего состояния пациента.

Препарат уменьшает спазм гладкой мускулатуры внутренних органов и сосудов, снижает выраженность болевого синдрома, нормализует повышенную температуру тела и улучшает функциональное состояние пациента. Анальгезирующее действие обусловлено сочетанием центрального обезболивающего эффекта paracetamol и спазмолитического действия drotaverine.

После приема внутрь активные компоненты хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Drotaverine быстро всасывается, широко распределяется в тканях организма, метаболизируется преимущественно в печени и выводится главным образом почками, частично через кишечник. Paracetamol быстро и практически полностью всасывается, равномерно распределяется в большинстве тканей организма, метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится главным образом почками в виде конъюгатов.

Препарат применяется для симптоматического лечения состояний, сопровождающихся болью и спазмом гладкой мускулатуры, включая: спастические боли органов желудочно-кишечного тракта; желчные и почечные колики (в составе комплексной терапии); спазмы мочевыводящих путей; болезненные менструации; головную боль, связанную со спазмом сосудов; мышечные боли; лихорадочные состояния, сопровождающиеся болевым синдромом; другие состояния, при которых целесообразно применение комбинации спазмолитического и анальгезирующего средств.

Повышенная чувствительность к drotaverine, paracetamol или любому из компонентов препарата. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, хронический алкоголизм. Детский возраст — в соответствии с инструкцией конкретной лекарственной формы. С осторожностью применять при заболеваниях печени, почек, доброкачественной гипербилирубинемии, беременности и в период грудного вскармливания.

Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Во время терапии рекомендуется избегать употребления алкоголя из-за повышения риска поражения печени. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы и у лиц пожилого возраста. При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и показателей периферической крови.

Препарат обычно хорошо переносится. Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек и анафилактические реакции. В отдельных случаях могут наблюдаться головная боль, головокружение, сонливость, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, сухость во рту, запор или диарея. В редких случаях возможны нарушения функции печени, изменения показателей периферической крови и тяжелые кожные реакции.

Paracetamol может усиливать действие антикоагулянтов при длительном применении. Индукторы микросомальных ферментов печени и алкоголь повышают риск гепатотоксического действия paracetamol. Drotaverine может ослаблять противопаркинсонический эффект леводопы и усиливать действие других спазмолитических и гипотензивных средств. При одновременном применении с другими лекарственными средствами рекомендуется консультация врача.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, возраста пациента, характера заболевания, клинической ситуации и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, кратность применения и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента, клинического состояния и используемой лекарственной формы.

Передозировка может сопровождаться тошнотой, рвотой, болью в животе, выраженной сонливостью, снижением артериального давления, нарушением сердечного ритма, нарушением функции печени, вплоть до тяжелого токсического поражения печени при передозировке paracetamol. Лечение включает немедленную медицинскую помощь, симптоматическую терапию и применение специфических антидотов при необходимости.

Во время лечения не рекомендуется одновременно применять другие лекарственные средства, содержащие paracetamol, во избежание превышения его максимально допустимой суточной дозы. При сохранении боли или лихорадки более нескольких дней либо ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу. При длительном применении рекомендуется периодический контроль функции печени и показателей периферической крови.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Unique Pharmaceutical Laboratories (A. Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Limited)