Зофен П, таб. №30

Комбинированный препарат, содержащий aceclofenac и paracetamol. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Aceclofenac относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Ингибирует активность циклооксигеназы, преимущественно ЦОГ-2, снижая синтез простагландинов в очаге воспаления. Уменьшает воспаление, боль, отек и скованность суставов, способствует улучшению их функционального состояния. Paracetamol оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие преимущественно за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе и воздействия на центр терморегуляции гипоталамуса. Обладает слабым противовоспалительным эффектом. Комбинация компонентов обеспечивает более выраженное обезболивающее действие по сравнению с применением каждого компонента отдельно и способствует уменьшению воспалительных проявлений различного происхождения.

Препарат уменьшает выраженность воспалительного процесса, снижает интенсивность боли различного происхождения, уменьшает отек тканей, улучшает подвижность суставов и способствует нормализации температуры тела при лихорадочных состояниях. Терапевтический эффект обусловлен взаимодополняющим действием компонентов препарата.

После приема внутрь активные компоненты хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Aceclofenac характеризуется высокой биодоступностью, хорошо связывается с белками плазмы крови, распределяется преимущественно в воспаленных тканях и синовиальной жидкости. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием активных и неактивных метаболитов. Выводится главным образом почками и частично через кишечник. Paracetamol быстро и практически полностью всасывается, равномерно распределяется в большинстве тканей организма, метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Препарат применяется для симптоматического лечения: остеоартроза; ревматоидного артрита; анкилозирующего спондилита; воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата; болевого синдрома при заболеваниях суставов и позвоночника; миалгии; артралгии; невралгии; посттравматической боли; послеоперационной боли; зубной боли; головной боли; болевого синдрома различного происхождения, сопровождающегося воспалением; лихорадочных состояний при наличии соответствующих показаний.

Повышенная чувствительность к aceclofenac, paracetamol, другим нестероидным противовоспалительным средствам или любому из компонентов препарата. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него, тяжелые нарушения функции печени, почек или сердца, выраженные нарушения кроветворения, бронхиальная астма, связанная с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени, почек, сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, сахарном диабете и нарушениях свертывания крови.

Во время лечения рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу в течение минимально необходимого периода. Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени, почек, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы. Не рекомендуется одновременный прием других препаратов, содержащих paracetamol или нестероидные противовоспалительные средства. При появлении признаков желудочно-кишечного кровотечения, аллергических реакций или нарушений функции печени применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея, запор, метеоризм, головная боль, головокружение, сонливость, кожная сыпь, зуд, крапивница. Возможны повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени, желудочно-кишечные кровотечения, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, бронхоспазм, периферические отеки, повышение артериального давления, нарушения функции почек. В редких случаях возможны тяжелые кожные реакции и изменения показателей крови.

Aceclofenac может усиливать действие антикоагулянтов и антиагрегантов, повышать риск желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении с другими НПВС и глюкокортикостероидами, а также изменять эффективность антигипертензивных и диуретических средств. Paracetamol при длительном применении может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Индукторы микросомальных ферментов печени и употребление алкоголя повышают риск гепатотоксичности paracetamol. При совместном применении с другими лекарственными средствами рекомендуется консультация врача.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, возраста пациента, характера заболевания, клинической ситуации и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, кратность применения и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и используемой лекарственной формы.

Передозировка может сопровождаться тошнотой, рвотой, болью в животе, сонливостью, головокружением, нарушением функции печени, желудочно-кишечным кровотечением, нарушением функции почек и другими проявлениями токсического действия. Передозировка paracetamol может привести к тяжелому поражению печени. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое, при необходимости применяют специфическую терапию.

Во время лечения рекомендуется контролировать функцию печени, почек и показатели периферической крови при длительном применении. Следует избегать употребления алкоголя в период терапии в связи с повышением риска гепатотоксического действия и желудочно-кишечных осложнений. При отсутствии клинического улучшения или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 09169/07/21

Zota Healthcare Ltd