Волвит, 5 мг, таб. №30

Биотин (витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров, белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин служит коферментом карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и принимает участие в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего оказывает содействие в стабилизации уровня сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, которая принимает участие в синтезе белка – коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей). Биотин поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника.

Биотин (витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров, белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин служит коферментом карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и принимает участие в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего оказывает содействие в стабилизации уровня сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, которая принимает участие в синтезе белка – коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей). Биотин поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника.

В организме биотин быстро абсорбируется в тонком кишечнике путем пассивной диффузии, после чего попадает через портальную систему в печень и дальше в системный кровоток. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%. Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В организме метаболизируется с образованием различных метаболитов. Выводится с мочой (от 6 до 50 мкг за сутки) и калом в неизмененном виде (около 50%), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Период полувыведения зависит от объема введенной дозы и составляет около 26 часов после введения внутрь дозы 100 мкг на кг массы тела.

Комплексное лечение заболеваний, вызванных дефицитом биотина у взрослых и детей старше 12 лет: - Заболевания волос (тонкие волосы, секущиеся и ломкие волосы, выпадение волос, повышенная жирность или сухость волос, седина); - Заболевания кожи (дерматит, жирная себорея, сухость и шелушение кожи); - Заболевания ногтей (ломкость, расслаивание, нарушение роста ногтей или их структуры); - Функциональные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (включая синдром мальабсорбции); - Недостаточность биотинидазы; - Психоэмоциональные расстройства (повышенная раздражительность и утомляемость, сонливость, апатия, мышечная слабость).

Повышенная чувствительность к биотину или другим компонентам препарата, дети младше 12 лет.

Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией систем органов MedDRA (SOC и Preferred Term Level). Частота побочных реакций оценивается с следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно – возможны аллергические реакции в случае индивидуальной повышенной чувствительности к биотину.

При совместном применении биотина с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови в результате повышенного выведения с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени. Сырые яйца содержат протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать одновременного приёма. Употребление большого количества сырых яиц на протяжении 2–3 недель может вызвать дефицит биотина. Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения. Влияние на клинические лабораторные показатели Биотин может влиять на лабораторные исследования, вследствие взаимодействия биотина и стрептавидина, что может приводить, в зависимости от типа анализа, к ошибочно заниженным или ошибочно превышенным показателям теста. Риск такого влияния выше у детей и пациентов с почечной недостаточностью и возрастает с увеличением дозы. При интерпретации результатов лабораторных исследований необходимо учитывать возможное влияние биотина, особенно если наблюдается отсутствие согласованности с клинической картиной (например, показатели результатов анализа щитовидной железы, могут интерпретироваться как диффузный токсический зоб у пациентов, не имеющих соответствующие симптомы, но принимающих биотин или ложноотрицательные результаты теста на тропонин у пациентов с инфарктом миокарда, также принимающих биотин). Необходимо использовать альтернативные исследования, не подверженные влиянию биотина, если таковые имеются, в случаях, когда предполагается наличие такого влияния. При направлении пациентов, принимающих биотин, на лабораторные исследования необходимо консультироваться с лаборантами.

Препарат Волвит® применяют внутрь до еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендованная доза при лечении заболеваний ногтей, волос, кожи и нарушений со стороны нервной системы составляет 5 мг в сутки. При синдроме мальабсорбции рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг. При признаках дефицита биотина рекомендуемая суточная доза у детей и взрослых составляет 5 – 20 мг. При недостаточности биотинидазы рекомендуемая доза у детей и взрослых составляет 5–10 мг в сутки. В случае генетически детерминированной биотин-зависимой ферментной недостаточности (множественный дефицит карбоксилазы) рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Препарат может применяться длительное время, один непрерывный курс лечения составляет в среднем 1 месяц.

Случаев передозировки биотина, даже при приёме больших доз, до настоящего времени не наблюдалось.

Не следует нарушать длительность лечения, назначенного врачом. В случае прерывания лечения эффект препарата может снижаться. Вследствие хорошей переносимости биотина лечение может продолжаться длительное время.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

DV/X 02773/03/17

Kusum Healthcare Pvt. Ltd