Дапазин-М, 5/1000 мг, таб. №28

Комбинированный препарат, содержащий Dapagliflozin и Metformin. Препарат относится к комбинированным гипогликемическим средствам для приема внутрь и применяется для лечения сахарного диабета 2 типа. Dapagliflozin является селективным ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2). Он снижает реабсорбцию глюкозы в почках, увеличивает ее выведение с мочой, способствует снижению уровня глюкозы в крови независимо от секреции инсулина, а также оказывает благоприятное влияние на массу тела и артериальное давление. Metformin относится к группе бигуанидов. Он снижает продукцию глюкозы в печени, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике, повышает чувствительность тканей к инсулину и улучшает периферическое потребление глюкозы без стимуляции секреции инсулина. Комбинация компонентов обеспечивает эффективный контроль гликемии при низком риске развития гипогликемии при применении в виде монотерапии.

Препарат снижает концентрацию глюкозы натощак и после еды, улучшает показатели гликемического контроля, способствует снижению массы тела, уменьшает инсулинорезистентность и обеспечивает кардио- и нефропротективные эффекты, характерные для ингибиторов SGLT2.

Dapagliflozin быстро всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Метаболизируется преимущественно путем глюкуронизации в печени и выводится главным образом почками и частично через кишечник. Metformin всасывается преимущественно в тонком кишечнике, практически не связывается с белками плазмы, не метаболизируется и выводится почками в неизмененном виде.

Препарат применяется: при сахарном диабете 2 типа у взрослых в качестве дополнения к диете и физической активности; при недостаточной эффективности терапии Metformin или Dapagliflozin в виде монотерапии; для замены терапии отдельными препаратами Dapagliflozin и Metformin в эквивалентных дозах; в составе комбинированной терапии сахарного диабета 2 типа.

Повышенная чувствительность к Dapagliflozin, Metformin или любому из вспомогательных компонентов препарата. Сахарный диабет 1 типа. Диабетический кетоацидоз. Тяжелая почечная недостаточность. Лактацидоз (в том числе в анамнезе). Тяжелые заболевания печени. Острые состояния, сопровождающиеся обезвоживанием, гипоксией или тяжелыми инфекциями. Беременность. Период грудного вскармливания.

Перед началом лечения и регулярно во время терапии рекомендуется контролировать функцию почек. Следует обеспечить достаточное потребление жидкости для профилактики обезвоживания. При симптомах лактацидоза (слабость, мышечная боль, затруднение дыхания, сонливость) или кетоацидоза необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Возможны: инфекции мочевыводящих путей; грибковые инфекции половых органов; учащенное мочеиспускание; жажда; тошнота; диарея; боль в животе; снижение аппетита; головокружение; гипогликемия (при совместном применении с инсулином или производными сульфонилмочевины). Редко: лактацидоз; диабетический кетоацидоз; выраженное обезвоживание; нарушение функции почек.

Совместное применение с инсулином или производными сульфонилмочевины повышает риск развития гипогликемии. Диуретики могут усиливать риск обезвоживания и гипотензии. Йодсодержащие контрастные средства повышают риск развития лактацидоза, связанного с Metformin, поэтому препарат следует временно отменить до и после проведения исследования согласно действующим рекомендациям. Алкоголь увеличивает риск развития лактацидоза.

Способ применения и режим дозирования зависят от содержания действующих веществ (например, Dapagliflozin 5 мг/Metformin 850 мг или 5 мг/1000 мг), уровня гликемии, функции почек, ранее проводимой сахароснижающей терапии и клинического состояния пациента. Оптимальную дозу определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Во время лечения рекомендуется соблюдать диету, режим физической активности и регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Передозировка может сопровождаться: гипогликемией (при комбинированной терапии); выраженной дегидратацией; лактацидозом; нарушением функции почек; желудочно-кишечными расстройствами. Лечение симптоматическое. При лактацидозе может потребоваться проведение гемодиализа.

Перед началом лечения необходимо оценить функцию почек и контролировать ее в процессе терапии. При тяжелых инфекциях, обезвоживании, хирургических вмешательствах или введении йодсодержащих контрастных средств может потребоваться временная отмена препарата. Во время лечения рекомендуется регулярно контролировать уровень глюкозы и показатель HbA1c.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 11128/11/25

CCL Pharmaceuticals (Pvt.) Ltd