Диане 35, драже №21

Ethinylestradiol + Cyproterone acetate — комбинированный гормональный препарат, содержащий синтетический эстроген (Ethinylestradiol) и антиандроген с прогестагенной активностью (Cyproterone acetate). Cyproterone acetate подавляет действие андрогенов, уменьшает активность сальных желез, снижает проявления гирсутизма, акне и андрогензависимой алопеции. Кроме того, обладает прогестагенным действием и подавляет овуляцию. Ethinylestradiol усиливает антиандрогенный эффект ципротерона, стабилизирует менструальный цикл и обеспечивает контрацептивное действие в сочетании с прогестагеном. Препарат оказывает антиандрогенное, контрацептивное и регулирующее менструальный цикл действие.

Препарат подавляет овуляцию, изменяет свойства цервикальной слизи, препятствуя проникновению сперматозоидов, снижает продукцию кожного сала, уменьшает проявления гиперандрогении и способствует нормализации менструального цикла.

После приема внутрь Ethinylestradiol и Cyproterone acetate быстро и практически полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Оба компонента активно связываются с белками плазмы крови. Метаболизм происходит преимущественно в печени. Выводятся главным образом в виде метаболитов через почки и кишечник.

Препарат применяется: для лечения тяжелых форм акне, связанных с гиперандрогенией; при себорее; при гирсутизме у женщин; при андрогенетической алопеции; при синдроме поликистозных яичников (по назначению врача); для гормональной контрацепции у женщин, которым требуется антиандрогенная терапия.

Повышенная чувствительность к Ethinylestradiol, Cyproterone acetate или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания. Венозные или артериальные тромбозы (в том числе в анамнезе). Высокий риск тромбоэмболических осложнений. Тяжелые заболевания печени. Опухоли печени. Гормонозависимые злокачественные новообразования. Необъяснимые вагинальные кровотечения. Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой. Тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Острый или хронический панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией.

Перед началом терапии необходимо провести гинекологическое обследование и исключить противопоказания. Во время лечения рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление и состояние молочных желез. Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении симптомов тромбоза (боль и отек ноги, внезапная одышка, боль в груди, нарушение зрения или речи). Курение значительно увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений, особенно у женщин старше 35 лет.

Возможны: головная боль; тошнота; боль в молочных железах; изменение массы тела; изменение настроения; снижение или повышение либидо; межменструальные кровянистые выделения; задержка жидкости; аллергические реакции. Редко: венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения; повышение артериального давления; нарушение функции печени.

Эффективность препарата может снижаться при совместном применении с: рифампицином; рифабутином; карбамазепином; фенитоином; фенобарбиталом; примидоном; некоторыми противовирусными средствами; препаратами зверобоя (Hypericum perforatum). Препарат может влиять на эффективность некоторых лекарственных средств, включая антикоагулянты, гипогликемические препараты и циклоспорин.

Препарат принимают внутрь в соответствии со схемой, назначенной врачом. Рекомендуется принимать таблетки ежедневно в одно и то же время суток. Продолжительность терапии и режим приема определяются клиническими показаниями, возрастом пациентки и целью лечения. Не следует изменять дозировку или прекращать лечение без консультации врача.

Передозировка может сопровождаться: тошнотой; рвотой; вагинальным кровотечением; сонливостью. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Препарат не защищает от инфекций, передающихся половым путем, включая ВИЧ-инфекцию. При пропуске приема таблетки необходимо руководствоваться рекомендациями инструкции производителя. Во время длительной терапии рекомендуется регулярно проходить профилактические медицинские осмотры.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Bayer Pharma AG