Дорепам, 10 мг, таб. №28

Escitalopram oxalate — антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Препарат оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и тимолептическое действие. Селективно ингибирует обратный захват серотонина (5-HT) в пресинаптических нейронах, повышая концентрацию серотонина в синаптической щели и усиливая его нейромедиаторное действие. Препарат способствует уменьшению симптомов депрессии и тревожных расстройств, улучшает эмоциональное состояние, снижает психическое напряжение и способствует восстановлению социальной активности. При применении в рекомендуемых дозах оказывает минимальное влияние на обратный захват других нейромедиаторов.

Препарат повышает серотонинергическую нейротрансмиссию в центральной нервной системе путем селективного ингибирования обратного захвата серотонина. Регулярное применение способствует уменьшению симптомов депрессии и тревоги, улучшению эмоционального состояния, когнитивных функций и качества жизни. Терапевтический эффект обычно развивается постепенно в течение нескольких недель лечения.

После приема внутрь escitalopram oxalate хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Широко распределяется в тканях организма и умеренно связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется преимущественно в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450 с образованием менее активных метаболитов. Выводится главным образом почками и частично через кишечник в виде метаболитов и неизмененного вещества. При нарушении функции печени или почек возможно замедление выведения препарата.

Препарат применяется у взрослых для лечения: большого депрессивного расстройства; генерализованного тревожного расстройства; панического расстройства (с агорафобией или без нее); социального тревожного расстройства (социальной фобии); обсессивно-компульсивного расстройства; других состояний, при которых применение escitalopram соответствует утвержденным показаниям.

Повышенная чувствительность к escitalopram oxalate или любому из вспомогательных компонентов препарата. Одновременное применение с неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также соблюдение недостаточного интервала после их отмены. Одновременное применение с препаратами, способными значительно удлинять интервал QT, при наличии соответствующих противопоказаний. Врожденное удлинение интервала QT или установленное его удлинение. С осторожностью применять при эпилепсии, биполярном расстройстве, нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, склонности к кровотечениям, гипонатриемии, а также у пациентов пожилого возраста.

Лечение должно проводиться под наблюдением врача. В начале терапии и при изменении дозы рекомендуется наблюдение за психическим состоянием пациента, особенно при наличии суицидальных мыслей или поведения. Следует соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией, заболеваниями сердца, нарушением функции печени и почек, сахарным диабетом, а также при одновременном применении препаратов, влияющих на гемостаз или серотонинергическую передачу. Не рекомендуется резко прекращать лечение из-за риска развития синдрома отмены.

Наиболее часто могут наблюдаться тошнота, сухость во рту, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, повышенная потливость, тремор, слабость, снижение аппетита, диарея или запор. Возможны тревожность, нервозность, снижение либидо, нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), гипонатриемия, повышение риска кровотечений, удлинение интервала QT, серотониновый синдром (редко) и суицидальные мысли или поведение, особенно в начале терапии у отдельных пациентов.

Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО. Следует соблюдать осторожность при совместном применении с другими серотонинергическими средствами (триптаны, трамадол, препараты зверобоя, литий и др.) из-за риска развития серотонинового синдрома. Одновременное применение с антикоагулянтами, антиагрегантами и НПВС может повышать риск кровотечений. Следует соблюдать осторожность при применении с препаратами, удлиняющими интервал QT, а также с лекарственными средствами, влияющими на активность ферментов системы цитохрома P450.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от показаний, возраста пациента, клинического состояния, переносимости лечения и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, кратность приема, продолжительность лечения, необходимость титрования и постепенной отмены препарата устанавливают индивидуально с учетом клинической ситуации и ответа пациента на проводимую терапию.

Передозировка может сопровождаться головокружением, сонливостью, возбуждением, тремором, судорогами, тахикардией, нарушением сердечного ритма, удлинением интервала QT, артериальной гипотензией, тошнотой, рвотой, серотониновым синдромом и нарушением сознания. Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое и поддерживающее с мониторингом сердечной деятельности, дыхания и жизненно важных функций.

Препарат следует принимать регулярно в соответствии с назначением врача. Терапевтический эффект развивается постепенно и обычно становится заметным через 2–4 недели лечения. Не рекомендуется самостоятельно изменять дозу или прекращать лечение. Отмена препарата должна проводиться постепенно под контролем врача для снижения риска развития синдрома отмены. Во время лечения следует контролировать клиническое состояние пациента, особенно в начале терапии и после изменения дозы.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 05983/03/19

Ali Raif Ilac San. A.S.