Эбрантил, 30 мг, капс. №50

Всасывание После приема внутрь 80-90% урапидила всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 4-6 ч после приема препарата внутрь. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия, по сравнению с раствором урапидила для приема внутрь, составляет 92 (83-103)%. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 80%. V d - 0.77 л/кг массы тела. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Метаболизм Метаболизируется преимущественно в печени. Основной метаболит - гидроксилированное производное (в 4-м положении бензольного кольца), которое практически не обладает антигипертензивной активностью. O-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил. Выведение Т 1/2 составляет примерно 4.7 ч (3.3-7.6 ч). 50-70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного вещества) выводится почками, остальная часть выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного n-гидроксилированного урапидила). Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста и у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью V d и клиренс снижены, а Т 1/2 увеличен.

артериальная гипертензия тяжелой степени (в составе комбинированной терапии).

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность; период лактации (грудного вскармливания); непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: нарушение функции печени, пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и митрального клапана, эмболия легочной артерии, нарушение сократимости миокарда вследствие заболевания перикарда (например, тампонада, хронический перикардит), при одновременном применении с циметидином, пожилой возраст.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных). Часто Нечасто Очень редко Частота неизвестна Со стороны сердечно-сосудистой системы Ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления или боли в груди (симптомы, типичные для приступа стенокардии), ортостатическая гипотензия Со стороны пищеварительной системы Тошнота Рвота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта Лабораторные показатели Обратимое повышение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения* Со стороны нервной системы Головокружение, головная боль Повышенная утомляемость, нарушения сна Дисфория Со стороны репродуктивной системы Приапизм Со стороны мочевыделительной системы Учащенное мочеиспускание и учащение случаев недержания мочи Со стороны кожи и подкожных тканей Сухость кожи Аллергические реакции Кожный зуд, экзантема, покраснение кожи Ангионевротический отек, крапивница Со стороны дыхательной системы Заложенность носа Общие реакции Генерализованные отеки * В очень редких случаях наблюдалось тромбоцитопения в период применения препарата Эбрантил ® , хотя причинная связь с проводимым лечением препаратом путем проведения, например, иммунологических проб, не установлена. Пациент должен сообщить врачу об усилении любых из указанных выше побочных эффектов или появлении любых других побочных эффектов.

Антигипертензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами, вазодилататорами или другими гипотензивными средствами, а также при состояниях, связанных со снижением объема жидкости в организме (диарее, рвоте) и при приеме этанола (алкоголя). При одновременном приеме циметидина C max урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%. Не рекомендовано применение с ингибиторами АПФ, поскольку данных о такой комбинации пока недостаточно.

Препарат принимают внутрь, утром и вечером, одновременно с приемом пищи, запивая небольшим количеством воды. Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально. Назначают по 30 мг 2 раза/сут. При необходимости доза препарата Эбрантил ® может быть увеличена до 120 мг (по 2 капсулы 30 мг или по 1 капсуле 60 мг 2 раза/сут). Максимальная суточная доза составляет 180 мг в 2 приема. У пациентов пожилого возраста , а также пациентов с нарушением функции печени и/или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени при применении препарата Эбрантил ® может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Возможны случаи развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа 1 -адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период терапии препаратом Эбрантил ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Это особенно актуально в начале лечения, при повышении дозы препарата или замене препарата, а также употреблении алкоголя в период лечения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Takeda AS