Эдермик, 1 мг/мл, 25 мл, капли оральные

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита и 10% - в неизмененном виде). При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%.

Для приема внутрь: крапивница, сенная лихорадка, вазомоторный ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек; как вспомогательное средство при лечении анафилактических реакций и сывороточной болезни; зуд при укусах насекомых, экземе, дерматозах аллергического и неаллергического генеза, при кори, краснухе, ветряной оспе. Профилактическая гипосенсибилизирующая терапия у пациентов, склонных к аллергическим реакциям. Для наружного применения: зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при легких ожогах.

Повышенная чувствительность к диметиндену; закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), детский возраст до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). Для приема внутрь: бронхиальная астма; I триместр беременности; период грудного вскармливания.

Со стороны иммунной системы: при приеме внутрь очень редко - анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку. Со стороны нервной системы: при приеме внутрь - утомляемость, сонливость (особенно в начале лечения), нервозность, состояние возбуждения, мышечный спазм; редко - головная боль, головокружение, беспокойство. Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны тошнота, сухость во рту или в глотке. Прочие: при приеме внутрь - отеки; редко - кожная сыпь; в единичных случаях - нарушения со стороны дыхательной системы. При наружном применении: редко - сухость и ощущение жжения в месте нанесения, кожные аллергические реакции.

При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, возможно усиление действия последних. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими средствами увеличивается риск повышения внутриглазного давления. Ингибиторы МАО могут вызывать усиление антихолинергического и седативного действия диметиндена. При одновременном применении диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств. При одновременном употреблении этанола наблюдается замедление скорости реакций.

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в суточной дозе из расчета 0,1 мг/кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Наружно. Наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза/сут. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.

Прием внутрь. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, гель при температуре не выше 25°C, эмульсию - не выше 30°С.

DV/X 08444/10/20

Фармак, ПАО