Энцелад, 75 мг, таб. №30

Антиагрегантное средство. Clopidogrel bisulfate селективно и необратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами P2Y₁₂ на поверхности тромбоцитов. Препарат препятствует образованию тромбов, снижая риск атеротромботических осложнений у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Clopidogrel bisulfate необратимо блокирует АДФ-зависимую активацию рецепторов P2Y₁₂ тромбоцитов, предотвращая активацию комплекса GPIIb/IIIa и последующую агрегацию тромбоцитов. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение всего жизненного цикла тромбоцитов (около 7–10 дней). Препарат снижает риск инфаркта миокарда, ишемического инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с атеросклеротическими заболеваниями.

После приема внутрь clopidogrel bisulfate быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Является пролекарством и метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP450, преимущественно CYP2C19, с образованием активного метаболита. Максимальный антиагрегантный эффект развивается после нескольких дней регулярного применения. Выводится примерно поровну почками и через кишечник в виде метаболитов. Период полувыведения основного неактивного метаболита составляет около 8 часов.

Препарат применяется для профилактики атеротромботических осложнений у пациентов после инфаркта миокарда, ишемического инсульта или при заболевании периферических артерий. Используется при остром коронарном синдроме (с подъемом или без подъема сегмента ST) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, а также для профилактики тромбоза после чрескожных коронарных вмешательств и имплантации стентов.

Повышенная чувствительность к clopidogrel bisulfate или любому из компонентов препарата. Активное патологическое кровотечение (например, язвенное кровотечение или внутричерепное кровоизлияние), тяжелая печеночная недостаточность. С осторожностью применять при повышенном риске кровотечений, нарушениях функции печени и почек, а также перед хирургическими вмешательствами.

Во время лечения необходимо контролировать признаки кровотечения. Перед планируемыми хирургическими вмешательствами препарат обычно отменяют за несколько дней по рекомендации врача. Следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенным риском кровотечений, язвенной болезнью желудка, после травм или операций.

Наиболее часто возможны кровотечения различной локализации (носовые, желудочно-кишечные, подкожные), образование гематом, диспепсия, боль в животе, диарея, тошнота. Возможны головная боль, головокружение, кожная сыпь, зуд, крапивница. Редко наблюдаются тромбоцитопения, нейтропения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, тяжелые аллергические реакции и нарушения функции печени.

Совместное применение с антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами, тромболитиками и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может повышать риск кровотечений. Ингибиторы CYP2C19 (например, омепразол и эзомепразол) могут снижать образование активного метаболита clopidogrel bisulfate и уменьшать его антиагрегантный эффект. При необходимости следует выбирать альтернативные препараты, не оказывающие значимого влияния на CYP2C19.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его лекарственной формы и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, кратность приема и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и сопутствующей терапии.

Передозировка может привести к увеличению времени кровотечения и развитию геморрагических осложнений. Лечение симптоматическое. При необходимости может потребоваться переливание тромбоцитарной массы и проведение мероприятий по остановке кровотечения.

Перед началом лечения необходимо оценить риск кровотечений. Пациент должен сообщать врачу обо всех случаях необычных или продолжительных кровотечений. Следует информировать медицинских работников о приеме препарата перед любыми хирургическими, стоматологическими или инвазивными процедурами.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 04258/04/18

United Biotech Pvt. Ltd