Форбефикс, 100/6 мкг/доза, 120 доз, аэрозоль

Комбинированный препарат для ингаляционного применения, содержащий ингаляционный глюкокортикостероид (беклометазона дипропионат) и селективный агонист бета2-адренорецепторов длительного действия (формотерола фумарата дигидрат). Беклометазона дипропионат в рекомендованных дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие на ткани легких, уменьшая симптомы и снижая частоту обострений бронхиальной астмы. Формотерол является бронхолитиком, который быстро расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Совместное применение компонентов уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Фармакодинамическое действие заключается в достижении быстрой и длительной бронходилатации (в течение нескольких минут после ингаляции) в сочетании с противовоспалительным эффектом ГКС. Это приводит к улучшению функции внешнего дыхания, уменьшению сопротивления дыхательных путей и снижению гиперреактивности бронхов.

После ингаляции беклометазона дипропионат быстро абсорбируется через легкие, причем большая часть дозы проглатывается и подвергается интенсивному первичному метаболизму в печени до активного метаболита. Формотерол также быстро всасывается после ингаляции. Связывание формотерола с белками плазмы крови составляет 61–65%. Метаболизируется путем конъюгации и выводится почками и через кишечник.

Регулярное лечение бронхиальной астмы (когда показана комбинированная терапия ингаляционными глюкокортикостероидами и агонистами бета2-адренорецепторов длительного действия); Симптоматическая терапия тяжелой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) при наличии частых обострений в анамнезе и выраженных симптомов на фоне регулярной бронхолитической терапии.

Повышенная чувствительность к беклометазону, формотеролу или вспомогательным компонентам препарата (включая лактозу); Детский возраст (до 18 лет); Беременность и период грудного вскармливания; Острые приступы бронхиальной астмы (препарат не используется для купирования первичных острых спазмов).

Препарат не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. После каждой ингаляции рекомендуется тщательно прополоскать рот водой или почистить зубы во избежание развития грибкового поражения (кандидоза) слизистой оболочки рта и глотки. С осторожностью применять у пациентов с туберкулезом легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями дыхательных путей, а также при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях.

Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, головокружение, нервозность. Со стороны дыхательной системы: фарингит, дисфония (охриплость голоса), раздражение слизистой оболочки ротоглотки, кашель, кандидоз полости рта. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, синусовая тахикардия, колебания артериального давления. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений. Прочие: мышечные спазмы, гипокалиемия (при применении в высоких дозах).

Бета-адреноблокаторы (включая глазные капли) могут ослаблять или полностью ингибировать действие формотерола. Одновременное применение с другими антихолинергическими или симпатомиметическими средствами может усиливать побочные эффекты. Ксантиновые производные, ГКС или диуретики увеличивают риск развития гипокалиемии.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Симптомы: чрезмерная стимуляция бета2-адренорецепторов (тремор, головная боль, учащенное сердцебиение, тошнота, тахикардия, гипокалиемия, повышение или понижение артериального давления), а также признаки угнетения коры надпочечников при длительном применении завышенных доз. Лечение: отмена препарата, симптоматическая и поддерживающая терапия, при необходимости — контроль уровня электролитов в крови.

Не следует резко прекращать лечение препаратом без консультации врача во избежание ухудшения состояния. Пациентов необходимо проинструктировать о правильном использовании ингалятора (аэрозоля или порошкового ингалятора Nexthaler).

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C (или в соответствии с указаниями на упаковке конкретного препарата). Хранить в недоступном для детей месте.

DV/X 09149/07/21

Neutec Ilac San Ve Tic. A.S.