Гемофузол, 100 мл, флак.

Парентеральное питание для профилактики и терапии потерь организмом белка и для обеспечения жидкостью (например, после операций, кровотечений, ожогов). Восполнение или устранение дефицита белка, который возникает в результате повышенной потребности в нем, повышенного его расхода или нарушений поступления белка при пищеварении, всасывании и выведении.

Повышенная чувствительность к аминокислотам, содержащимся в растворе, тяжелые поражения печени, нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия), метаболический ацидоз, острая черепно-мозговая травма, интоксикация метанолом, повышенная чувствительность к ингредиенту натрия дисульфиту (см. раздел «Меры предосторожности»), гиперкалиемия, шок, гипоксия, патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме, патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью высокой степени, Инфезол® 40 применять нельзя или же применять его только после достижения достаточного диуреза, дети в возрасте до 2 лет., бронхиальная астма Общие противопоказания для инфузионной терапии: декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легких, гипергидратация.

В очень редких случаях могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, озноб, повышение температуры и раздражение стенок вен, в частности при слишком быстрой инфузии. Особое указание: Из-за содержащегося в препарате натрия дисульфита в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, выражающиеся в рвоте, поносе, прерывистом дыхании, в острых приступах астмы.

О случаях взаимодействия с другими средствами не известно, только о несовместимости (см. также раздел «Случаи несовместимости»).

Дозировка Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (состояние питания и масштабы вызванного заболеванием катаболизма). При парентеральном питании взрослых общее количество введенной в организм жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза: 40 мл Инфезола®40 мл/кг массы тела (МТ), что соответствует: 1,6 г аминокислот/кг МТ в сутки и 2,0 г ксилита/кг МТ в сутки. Максимальная скорость инфузии или капельного введения Начинают инфузию при медленной скорости введения. 2,5 мл/кг МТ в час, что соответствует ~ 0,1 г аминокислот/кг МТ в час и 0,125 г ксилита/кг МТ в час 175 мл/70 кг МТ в час. При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество Инфезола® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др. При наличии возможности частичного перорального питания количество Инфезола® 40, поступающее парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально. Указания Инфезол® 40 вводят способом длительной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения (медленном чередовании капель) компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении. При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса. При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка. Способ и продолжительность применения Внутривенное введение При более продолжительном применении рекомендуется обеспечение доступа в центральную вену. Инфезол® 40 применяют столько времени, сколько имеются показания для парентерального питания. При применении одного лишь Инфезола® 40 длительность использования препарата у пациентов, состояние питания которых оценивается как хорошее до удовлетворительного и у которых имеется катаболизм от легкой до средней степени тяжести, составляет до одной недели. Следует иметь в виду, что Инфезол® 40 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение источников энергии, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов. Дети Ввиду определенного соотношения питательных веществ и аминокислот в препарате не применять у детей до 2 лет. Данных о переносимости ксилита у детей до 14 лет имеется недостаточно. Применение ксилита в этой группе пациентов до появления новых данных не рекомендуется.

Инфезол® 40 следует применять с осторожностью и после тщательного анализа соотношения «польза/риск», если имеют место: приобретенные нарушения метаболизма аминокислот, гиперкалиемия, гипонатриемия, инсулинрезистентная гипергликемия, для устранения которой требуется более 6 единиц инсулина/час. Данных о переносимости ксилита при почечной недостаточности имеется недостаточно. Применение ксилита в этой группе пациентов до появления новых данных не рекомендуется. Необходим регулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при введении больших количеств жидкости. Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки! В связи с тем, что в Инфезоле® 40 содержится натрия дисульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам! (указания по натрия дисульфиту см. также в разделе 4.8 «Побочные действия»)

DV/M 04460/05/23

Zefer Pharma Ltd.