Клодифен, 5%, 30 г, гель

Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Применение Клодифена при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.

Диклофенак является НПВП с выраженной противовоспалительным, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов. При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями диклофенак приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода восстановления функции поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Острая боль уменьшается уже через 1 ч после начального нанесения средства. Подавляющее большинство пациентов имели отзыв уже через 2 суток лечения. Преодоление боли и функциональных нарушений достигалось после 4 дней лечения. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающий эффект.

Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения – 1-3 ч.

- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов); - ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.); - болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас и т.п.).

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, III триместр беременности.

Клодифен гель обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции. Инфекции и инвазии редко (<1/10 000) — пустулезные высыпания. Со стороны иммунной системы редко (<1/10 000) — реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек. Со стороны респираторной системы — редко (<1/10 000) — БА. Со стороны кожи и соединительной ткани часто (≥1/100; <1/10) — сыпь, зуд, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит. Единичные (≥1/10 000; <1/1000) — буллезный дерматит. Редко (<1/10 000) — реакции светочувствительности, жжение кожи.

Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая.

Клодифен гель 10 мг/г применяяют взрослым и детям в возрасте от 14 лет, Клодифен гель 50 мг/г применяют взрослым. Гель наносят 3–4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество препарата зависит от размера пораженной зоны (так, 2–4 г по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, что достаточно для нанесения на участок тела площадью 400–800 см2). После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению. Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения. Препарат не следует применять более 14 дней подряд.

Маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. При случайном проглатывании возможно развитие системных побочных реакций. В таком случае следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.

С осторожностью применять одновременно с пероральными НПВП. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени. Клодифен гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную кожу, открытую раневую поверхность или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат запрещено глотать. При появлении какой-либо сыпи на коже лечения следует прекратить. Клодифен гель не следует применять под воздухонепроницаемой окклюзионной повязкой, но допускается его применение под неокклюзионной повязкой. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом. Клодифен гель, содержит пропиленгликоль, который может вызвать легкое локализованное раздражение кожи. Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения у беременных ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

DV/X 08618/02/21

World Medicine Limited