Никатроп, капс. №20

Препарат представляет собой комбинированный лекарственный препарат, содержащий лекарственные вещества пирацетам и циннаризин. Пирацетам входит в группу так называемых ноотропных лекарственных средств. Он улучшает и восстанавливает познавательные процессы и умственную работоспособность. Циннаризин подавляет процессы транспорта кальциевых ионов через клеточные мембраны и приводит к расширению кровеносных сосудов, уменьшает возбудимость центра равновесия, повышает устойчивость клеток к отсутствию кислорода. Комбинированный препарат обладает выраженным противогипоксическим действием (противодействующим уменьшенной поставке кислорода). Оба лекарственных вещества взаимно усиливают свои эффекты, и в результате улучшается мозговой кровоток.

Всасывание После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%. Абсорбция циннаризина медленная. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. Распределение Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Метаболизм Пирацетам не метаболизируется. Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6. Выведение T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

При хронической и латентной (скрытой) недостаточности сосудов мозга при атеросклерозе и артериальной гипертонии (высокое давление крови), при состояниях после перенесенного инсульта; При посттравматической церебрастении (состояние после сотрясения мозга или легкой контузии мозга); При энцефалопатии (повреждение мозга) разного происхождения; При психоорганическом синдроме с ведущими нарушениями памяти и других познавательных функций или нарушением эмоционально-волевой сферы; При лабиринтопатиях и синдроме Меньера (повреждение вестибулярного аппарата) - головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм (непроизвольные движения глаз); Для профилактики кинетозов (болезни движения) и мигрени; Для улучшения познавательных процессов у детей с отставанием интеллектуального развития.

Аллергия (повышенная чувствительность) к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо другому компоненту в составе препарата. Тяжелая почечная недостаточность. Геморрагический инсульт (кровоизлияние в мозг).

Легкая и умеренная почечная недостаточность - это обычно требует уменьшения терапевтической дозы или удлинения интервалов между отдельными приемами. Печеночная недостаточность - в таких случаях необходим контроль значений печеночных ферментов. Повышенное внутриглазное давление. Болезнь Паркинсона.

В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации. Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Прочие: повышение сексуальной активности. Продолжительное лечение у пожилых людей может вызвать тремор.

Медикаменты, подавляющие центральную нервную систему, трициклические антидепрессанты (для лечения депрессии), алкоголь, ноотропные, гипотензивные (для лечения повышенного давления крови) и сосудорасширяющие средства, гормоны щитовидной железы и пероральные антикоагулянты (медикаменты, уменьшающие свертывание крови).

Взрослые - по 1-2 капсулы три раза в сутки в течении 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Дети - 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Препарат не следует принимать более 3 месяцев без перерыва.

Переносится хорошо, и при передозировке нет серьезных побочных реакций, требующих прекращения лечения. В случае передозировки возможны боли в животе. У детей преобладают реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко кошмары, галлюцинации, судороги. Лечение: симптоматическое.

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкоголя.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

DV/M 01473/04/17

Nika Pharm, ООО