Нирмин 5-С, 5% 100 мл, флак.

«Нирмин 5С » предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышеннойпотребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в «Нирмин 5С» заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислотыпоступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболическиепути.Все аминокислоты находятся в L форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Содержит все восемьнезаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. L-аргинин способствует превращению аммиака вмочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. Главным источником энергии в этих препаратах служит сорбитол, который фосфорилируется в печени во фруктозо-6-фосфат. В усвоениисорбитола и фруктозы инсулин не принимает участие, что делает их инсулин-независимыми источниками энергии - при их применении невозникает гипергликемический ацидоз, который может встречаться при использовании для парентерального питания препаратов, содержащих глюкозу. Кроме того, сорбитол является лучшим растворителем аминокислот, чем глюкоза, поскольку не содержитальдегидных и кетоновых групп, не взаимодействует с аминогруппами и не снижает усвояемость аминокислот.

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме в процессе синтеза белка. Не использованные в этом процессеаминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выходит с мочой. T1/2 аминокислот (у здоровыхлюдей) составляет 5-15 минут. При быстром увеличении концентрации аминокислот в крови, они могут выходить с мочой не усвоившисьорганизмом, не успевая биотрансформироваться. «Нирмин 5С» в организме биотрансформируется в фермент флавинмононуклеотид, азатем в флавинадениндинуклеотид. Метаболиты «Нирмин 5С » на 60% связываются с белками плазмы. «Нирмин 5С » выделяется смочой, частично в форме метаболитов. Сорбитол первоначально метаболизируется в печени до фруктозы, но можетметаболизироваться сразу до глюкозы.

Парентеральное питание, при невозможности энтерального питания; при тяжелых заболеваниях органов пищеварения (обструкция желудочно кишечного тракта, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи); при травмах; при ожогах; при сепсисе; при злокачественных опухолях; в пред- и послеоперационном периоде.

Нарушение синтеза протеинов; выраженные нарушения функции почек; выраженные нарушения функции печени; тяжелые формы сердечной недостаточности; непереносимость фруктозы; отравление метанолом; гиперкалиемия; ацидоз.

Пищеварительная система: повышение активности ферментов печени. Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит. Аминокислоты могут вызывать изменение состава крови и повышение содержания аммиака в крови. Возможно возникновение тошноты, рвоты, болей в животе, чувства усталости, крапивницы, артериальной гипертензии, тахикардии, парестезий, нарушений дыхания, повышения потоотделения и температуры тела.

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови. При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможна тяжелая гиперкалиемия. При совместном применении изониазид, пеницилламин, пероральные контрацептивы снижают метаболизм пиридоксина. При одновременном применении «Нирмин 5С» значительно уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Фармацевтическое взаимодействие При введении препарата следует учитывать, что аргинин не совместим с тиопенталом. В раствор можно добавлять амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, хлорамфеникол, клиндамицин, доксициклин, эритромицин в виде глюцептата или лактобионата, гентамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперацилин, тетрациклин, тобрамицин, ванкомицин. Такие растворы остаются стабильными при комнатной температуре до 6-24 ч. Также в раствор можно добавлять аминофилин, глюконат кальция, хлорпромазин, циметидин, низатидин, фамотидин, ранитидин, циклофосфамид, цитарабин, дигоксин, допамин, фторурацил, фолиевую кислоту, фуросемид, гепарин, инсулин, пропранолол, норадреналин, лидокаин, морфин, метотрексат, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопамид, фитоменадион. Стабильность такихрастворов при комнатной температуре до 24 ч.

Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента. Дозировка должна быть назначено согласно требованию аминокислоты в зависимости от возраста, массы тела и состояния пациента. Препарат применяют в виде в/в инфузии (скорость введения 3-4 мл/мин) массы тела в сутки, что соответствует 1-2 г аминокислот/кг/сут.

Данные о передозировке не представлены.

С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, при артериальной гипертензии неясного генеза, при заболеваниях печени, а также больным, которым необходимо ограничить введение жидкости. При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрациифосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение «Нирмин 5С» больным сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

DV/X 02404/11/16

Aculife Healthcare Private Limited