Нобен, 30 мг, капс. №20

Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом. В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков. Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, действует на серотонинергическую систему. С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.

Всасывание Абсорбция - быстрая и полная. C max в плазме крови достигается через 4 ч. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается. Распределение Неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96% идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует. Метаболизм Метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99%) - конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна. Выведение Т 1/2 составляет около 18 ч, выводится с мочой (около 60-80%) и калом.

лечение когнитивных и поведенческих нарушений в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения; лечение когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.

повышенная чувствительность к идебенону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; хроническая почечная недостаточность; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет. С осторожностью Поскольку идебенон способен in vitro ингибировать агрегацию тромбоцитов, считается, что препарат следует с осторожностью применять при указании в анамнезе на геморрагический инсульт или у пациентов, которые получают антикоагулянты.

Наиболее частыми нежелательными реакциями (≥10%) на фоне приема идебенона, проявлявшиеся в различных клинических исследованиях, были тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине. Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении. Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственно зависимых реакций и примерной их частоты. Классификация частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но < 1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Частота Нежелательные реакции Инфекции и инвазии очень часто назофарингит частота неизвестна бронхит Со стороны крови и лимфатической системы частота неизвестна лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия Со стороны иммунной системы частота неизвестна аллергический ринит, гиперемия лица Со стороны обмена веществ частота неизвестна повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов Психические нарушения частота неизвестна бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор Со стороны нервной системы частота неизвестна судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость Со стороны дыхательной системы очень часто кашель Со стороны ЖКТ часто диарея частота неизвестна диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе Со стороны печени и желчевыводящих путей частота неизвестна повышение активности АСТ, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, ЩФ, ЛДГ и ГГТ, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер, гепатит Со стороны кожи и подкожных тканей частота неизвестна кожная сыпь, зуд Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани часто боль в спине частота неизвестна боль в конечностях Со стороны мочевыделительной системы частота неизвестна повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия Общие нарушения частота неизвестна недомогание Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Препарат принимают внутрь, после еды (последний прием не позднее 17 ч). Назначают по 30 мг (1 капс.) 2-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения устанавливает врач.

Метаболиты идебенона могут вызвать хроматурию (изменение цвета мочи до красновато-коричневого), не требующую изменения дозы или отмены лечения. Однако для исключения маскирующих заболеваний при хроматурии необходим общий анализ мочи. Вспомогательные вещества Препарат Нобен ® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.

Биннофарм, АО