Retsept boʻyicha
Ноотропем, 200 мл, флак.
- Ishlab chiqaruvchi
- Temur Med Farm, OOO
Mavjud emas
Tanlangan shaharda bu dori hozir yoʻq
Ноотропем qoʻllash yoʻriqnomasi
Ноотропное средство
Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу, положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Основными действующими веществами в препарате является пирацетам и этилметилгидроксипиридин сукцината.
Пирацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия. Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита. Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.
Этилметилгидроксипиридин сукцината повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами /нейролептиками/).
Этилметилгидроксипиридин сукцинат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия этилметилгидроксипиридин сукцината обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение "липид-белок", уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Этилметилгидроксипиридин сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Препарат повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрия, стабилизацию клеточных мембран.
Препарат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Препарат способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
Для пирацетама биодоступность составляет около 100%. Cmax в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе - через 2-8 ч. Кажущийся Vd составляет 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.
Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.
Для этилметилгидроксипиридин сукцината:
Всасывание:
Время достижения максимальной концентрации (Tmax) 0,45-0,5 ч. Cmax при введении дозы 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл.
Распределение:
При в/в введение быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удержания этилметилгидроксипиридин сукцинат (MRT) составляет 0,7-1,3 ч.
Выведение:
Препарат выводится в основном с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.
Острые нарушения мозгового кровообращения;
черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте;
коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза;
дисциркуляторная энцефалопатия;
синдром вегетативной дистонии;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
первичная открыто угольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
острая интоксикация антипсихотическими средствами;
острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.
Острые нарушения функции печени;
Острые нарушения функции почек;
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
Повышенная чувствительность к пирацетаму; хорея Гентингтона;
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, частота неизвестна реакции гиперчувствительности.
Психические нарушения: часто нервозность; не часто депрессия; частото неизвестна ажитация, тревога, спутанность сознании, галлюцинации; очень редко - сонливость.
Со стороны нервной системы: часто гиперактивность; очень редко - головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер); частота неизвестна атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, тремор.
Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна - вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко тромбофлебить, артериальная гипотензия; очень редко - понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Со стороны дыхательной системы: очень редко - сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту; Частота неизвестна абдоминальная боль, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, гиперемия; частота неизвестна ангионевротический отек, дерматит.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко боль в месте введения; очень редко - ощущение тепла.
Прочие: часто увеличение массы тела; не часто астения лихорадка; частота неизвестна усиление сексуального влечения.
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа).
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.
При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.
При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.
При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.
Внутривенно.
Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.
Вводят медленно капельно со скоростью 40-60 капель/мин. Максимальная суточная доза не должна превышать 480 мл раствор препарата (1200 мг этилметилгидроксипиридин сукцинат и 4800 мг пирацетам).
При острых нарушениях мозгового кровообращения применяют в первые 10-14 дней в/в капельно по 100-200 мл 2-4 раза/сут.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 100-200 мл 2-4 раза/сут.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации следует назначать в/в капельно в дозе 100-200 мл 1-2 раза/сут на протяжении 14 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии вводят в/в в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.
В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить в/в.
Введение препарата (в/в) осуществляют 3 раза/сут через каждые 8 ч. Суточная терапевтическая доза составляет 2,4-3,6 мл/кг массы тела/сут, разовая доза 0,8-1,2 мл/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 320 мл, разовая - 100 мл.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии вводят в/в по 50-100 мл/сут 1-3 раза/сут в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме вводят в дозе 100-200 мл в/в капельно 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами вводят в/в в дозе 100-200 мл/сут в течение 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите назначают по 100-200 мл 3 раза/сут в/в капельно.
Легкая степень тяжести некротического панкреатита - по 50-100 мл 3 раза/сут в/в капельно.
Средняя степень тяжести некротического панкреатита по 100 мл 3 раза/сут в/в капельно.
Тяжелое течение некротического панкреатита - в пульс-дозировке 300 мл в первые сутки, при двукратном режиме введения, далее - по 100-200 мл 2 раза/сут с постепенным снижением суточной дозы.
Крайне тяжелое течение некротического панкреатита- начальная доза 300 мл/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 100-200 мл 2 раза/сут в/в капельно с постепенным снижением суточной дозировки.
Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Применение у детей
Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у детей не проводилось.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
DV/M 03069/04/20
Temur Med Farm, OOO