Омаренс Дуал, 6 мг/0.4 мг, таб. №30

Комбинированный препарат для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), сопровождающейся симптомами гиперактивного мочевого пузыря. Обладает уроселективным α₁-адреноблокирующим и М-холиноблокирующим действием, способствует уменьшению нарушений мочеиспускания, снижению частоты императивных позывов и эпизодов ургентного недержания мочи.

Солифенацин является селективным антагонистом М₃-холинорецепторов, снижает сократительную активность детрузора мочевого пузыря, увеличивает его функциональную емкость и уменьшает частоту ургентных позывов к мочеиспусканию. Тамсулозин является селективным блокатором α₁A-адренорецепторов, расположенных преимущественно в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Расслабление гладкой мускулатуры улучшает отток мочи и уменьшает симптомы обструкции. Комбинация компонентов обеспечивает эффективное воздействие как на симптомы накопления, так и на симптомы опорожнения мочевого пузыря.

После приема внутрь солифенацин и тамсулозин хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через несколько часов после приема. Оба компонента активно связываются с белками плазмы крови и метаболизируются преимущественно в печени с участием изоферментов CYP3A4, а тамсулозин также частично метаболизируется CYP2D6. Выводятся главным образом почками, частично через кишечник.

Применяется для лечения симптомов наполнения и опорожнения мочевого пузыря у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы при наличии симптомов гиперактивного мочевого пузыря, включая учащенное мочеиспускание, ургентные позывы и ургентное недержание мочи.

Повышенная чувствительность к солифенацину, тамсулозину или любому из компонентов препарата. Задержка мочи, тяжелые нарушения функции печени, тяжелая почечная недостаточность при невозможности коррекции дозы, желудочно-кишечная непроходимость, миастения, закрытоугольная глаукома, ортостатическая гипотензия в анамнезе. Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 у отдельных категорий пациентов противопоказано. Препарат не предназначен для применения у женщин и детей.

Перед началом терапии необходимо исключить другие причины нарушений мочеиспускания. Во время лечения рекомендуется контролировать объем остаточной мочи у пациентов с риском развития задержки мочи. Следует соблюдать осторожность у пациентов, предрасположенных к ортостатической гипотензии. При появлении выраженного головокружения или обморока пациенту рекомендуется принять горизонтальное положение и обратиться к врачу.

Наиболее часто отмечаются сухость во рту, запор, диспепсия, тошнота, головокружение, головная боль, нарушение аккомодации, затуманенность зрения, сонливость, утомляемость, ортостатическая гипотензия и нарушения эякуляции. Возможны инфекции мочевыводящих путей, тахикардия, аллергические реакции, включая ангионевротический отек. В редких случаях возможна острая задержка мочи.

Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут значительно повышать концентрацию солифенацина и тамсулозина в плазме крови. Совместное применение с другими α₁-адреноблокаторами может усиливать риск ортостатической гипотензии. Антихолинергические препараты способны усиливать побочные эффекты солифенацина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, влияющими на артериальное давление и сердечный ритм.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его лекарственной формы и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, кратность приема и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации, переносимости терапии и применяемой лекарственной формы.

Передозировка может сопровождаться выраженными антихолинергическими эффектами, тахикардией, задержкой мочи, нарушением зрения, возбуждением, а также выраженным снижением артериального давления и ортостатическим коллапсом. Лечение симптоматическое и поддерживающее, с мониторингом функций сердечно-сосудистой системы.

Перед проведением операции по поводу катаракты необходимо сообщить офтальмологу о применении тамсулозина в связи с риском развития синдрома интраоперационной атонии радужки. Во время лечения рекомендуется контролировать артериальное давление и состояние мочевыделительной системы. При появлении признаков задержки мочи или выраженных побочных реакций следует обратиться к врачу.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 10664/05/24

Spey Medical Pvt. Ltd