Омнитус, 50 мг, таб. №10

Всасывание После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) C max в плазме основного метаболита (2- фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1.4 мкг/мл. Распределение и метаболизм Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный T 1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается. Выведение T 1/2 13 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях); для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

повышенная чувствительность к компонентам препарата; I триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский возраст до 18 лет (таблетки 50 мг); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Со стороны ЦНС: редко - головокружение, сонливость. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Какого-либо лекарственного взаимодействия бутамирата не описано. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы).

Препарат назначают внутрь перед едой. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. Таблетки 20 мг Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет - по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут. Таблетки 50 мг Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч. Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус ® сироп. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Омнитус ® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке.

Hemopharm, A.D.