Ортоф-S, таб. №20

Комбинированный препарат, содержащий нестероидное противовоспалительное средство (diclofenac) и ингибитор протонной помпы (omeprazole). Diclofenac оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие за счет ингибирования циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и уменьшения синтеза простагландинов. Omeprazole необратимо ингибирует Н⁺/К⁺-АТФазу париетальных клеток желудка, снижая базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, что способствует защите слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки от повреждающего действия НПВП.

Diclofenac уменьшает воспаление, боль и отек, подавляя синтез простагландинов в очаге воспаления. Omeprazole снижает кислотность желудочного сока независимо от характера стимуляции секреции, создавая условия для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с применением нестероидных противовоспалительных препаратов.

После приема внутрь diclofenac быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1–2 часа. Метаболизируется преимущественно в печени с участием фермента CYP2C9 и выводится почками и через кишечник. Omeprazole быстро всасывается в тонком кишечнике, максимальная концентрация достигается через 0,5–3 часа. Биодоступность повышается при повторном применении. Метаболизируется в печени с участием CYP2C19 и CYP3A4 и выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Препарат применяется для симптоматического лечения заболеваний, сопровождающихся болью и воспалением, при необходимости одновременной гастропротекции, включая: остеоартроз; ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит; боли в спине; мышечные и суставные боли; посттравматические и послеоперационные болевые синдромы; другие воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата.

Повышенная чувствительность к diclofenac, omeprazole, другим НПВП или производным бензимидазола, а также к любому из компонентов препарата. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно-кишечное кровотечение, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность, бронхиальная астма, связанная с приемом НПВП, III триместр беременности, детский возраст — согласно инструкции к конкретной лекарственной форме.

Во время лечения рекомендуется применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также при одновременном применении антикоагулянтов и антиагрегантов.

Возможны диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея или запор, метеоризм, головная боль, головокружение, повышение активности печеночных ферментов, кожная сыпь, зуд, аллергические реакции. Редко возможны язвенно-эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, тяжелые кожные реакции, нарушения функции печени и почек.

Diclofenac может усиливать действие антикоагулянтов, антиагрегантов и повышать риск кровотечений при совместном применении с глюкокортикостероидами и другими НПВП. Omeprazole способен изменять всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от кислотности желудочного сока, а также взаимодействовать с лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием ферментов CYP2C19 и CYP3A4. При совместном применении с метотрексатом, дигоксином, литийсодержащими препаратами и варфарином требуется клинический контроль.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его лекарственной формы и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, кратность приема и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от заболевания, выраженности симптомов, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Передозировка может сопровождаться тошнотой, рвотой, болью в животе, сонливостью, головокружением, желудочно-кишечным кровотечением, нарушением функции печени и почек, артериальной гипотензией, судорогами и угнетением дыхания. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота нет.

При длительном применении рекомендуется контролировать функцию печени, почек и показатели периферической крови. При появлении симптомов желудочно-кишечного кровотечения, тяжелых аллергических реакций или признаков поражения печени лечение следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/M 03831/06/21

Samo, OOO