Растан, 15 МЕ/мл (5 мг/мл), 3 мл, амп. №1

Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.

После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.

Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера.

Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину. Прочие: головная боль, отеки. Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.

При одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях - по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.

Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей. С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке.

DV/X 04540/06/18

Фармстандарт, АО