Самофер, таб. №60

Комбинированный препарат, содержащий ferrous sulfate и folic acid, предназначенный для профилактики и лечения железодефицитных состояний. Ferrous sulfate восполняет дефицит железа, необходимого для синтеза гемоглобина, миоглобина и ферментов тканевого дыхания, обеспечивая нормальный транспорт кислорода к тканям. Folic acid участвует в синтезе ДНК, РНК и аминокислот, стимулирует процессы кроветворения, способствует созреванию эритроцитов и предотвращает развитие мегалобластных изменений костного мозга.

Комбинация ferrous sulfate и folic acid восполняет дефицит железа и фолиевой кислоты, стимулирует эритропоэз, способствует нормализации уровня гемоглобина, улучшает транспорт кислорода и уменьшает клинические проявления железодефицитной анемии.

После приема внутрь ferrous sulfate всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника. Железо связывается с трансферрином, депонируется в виде ферритина и используется для синтеза гемоглобина. Folic acid хорошо абсорбируется в проксимальных отделах тонкого кишечника, метаболизируется в печени до активных коферментных форм, широко распределяется в тканях организма и выводится преимущественно почками.

Препарат применяется: для лечения железодефицитной анемии; для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты; при повышенной потребности в железе и фолиевой кислоте (беременность, период грудного вскармливания — по назначению врача); при хронической кровопотере; в период восстановления после операций и тяжелых заболеваний; при недостаточном поступлении железа и фолиевой кислоты с пищей.

Повышенная чувствительность к ferrous sulfate, folic acid или любому из компонентов препарата. Гемохроматоз, гемосидероз, нарушения утилизации железа, анемии, не связанные с дефицитом железа, повторные гемотрансфузии. С осторожностью применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника и тяжелых заболеваниях печени.

Перед началом лечения рекомендуется подтвердить дефицит железа лабораторными исследованиями. Во время терапии необходимо контролировать показатели гемоглобина, ферритина и общего анализа крови. Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Возможны тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, металлический привкус во рту, потемнение кала, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница). В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности.

Ferrous sulfate снижает всасывание тетрациклинов, фторхинолонов, левотироксина, бисфосфонатов и пеницилламина. Антациды, препараты кальция, магния и цинка, а также чай, кофе и продукты с высоким содержанием фитатов уменьшают всасывание железа. Между приемом этих препаратов рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов. Folic acid может уменьшать эффективность некоторых противоэпилептических средств при одновременном применении.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его лекарственной формы и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, кратность приема и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от степени дефицита железа, возраста пациента, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Передозировка препаратами железа может сопровождаться тошнотой, рвотой, сильной болью в животе, диареей, желудочно-кишечным кровотечением, метаболическим ацидозом, артериальной гипотензией и шоком. Лечение включает отмену препарата, симптоматическую терапию и при тяжелой интоксикации применение специфического антидота — дефероксамина.

Во время лечения возможно потемнение кала, обусловленное приемом препаратов железа, что не имеет клинического значения. После нормализации уровня гемоглобина рекомендуется продолжить лечение для восполнения запасов железа в организме под контролем лабораторных показателей.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/M 04502/06/23

Samo, OOO