Сорбикор, 100 мл, флак. №1

Комбинированный препарат, содержащий L-asparaginase, potassium hydroxide и magnesium oxide. Препарат оказывает ферментативное, метаболическое и поддерживающее действие. L-asparaginase катализирует гидролиз аминокислоты L-аспарагина до L-аспарагиновой кислоты и аммиака, вызывая истощение запасов аспарагина в плазме крови. Клетки некоторых злокачественных новообразований, не способные самостоятельно синтезировать достаточное количество аспарагина, становятся чувствительными к его дефициту, что приводит к угнетению синтеза белка и гибели опухолевых клеток. Potassium hydroxide и magnesium oxide используются в составе препарата в качестве компонентов, обеспечивающих необходимые физико-химические свойства лекарственной формы и поддержание стабильности состава. При поступлении магния в организм magnesium oxide может служить дополнительным источником магния.

L-asparaginase снижает концентрацию L-аспарагина в крови, нарушая синтез белка, РНК и ДНК в чувствительных опухолевых клетках, что приводит к торможению их роста и последующей гибели. Препарат оказывает селективное действие преимущественно на клетки, зависимые от экзогенного поступления аспарагина.

После применения L-asparaginase распределяется преимущественно в сосудистом русле и внеклеточной жидкости. Метаболизируется путем протеолитического расщепления до аминокислот и пептидов. Выведение продуктов метаболизма осуществляется преимущественно почками. Фармакокинетические характеристики препарата зависят от лекарственной формы, способа введения и индивидуальных особенностей пациента.

Препарат применяется в составе комплексной противоопухолевой терапии: острого лимфобластного лейкоза; лимфобластной лимфомы; других злокачественных новообразований, чувствительных к терапии L-asparaginase, в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и назначением врача.

Повышенная чувствительность к L-asparaginase или любому из компонентов препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности на препараты аспарагиназы в анамнезе, острый панкреатит или панкреатит, связанный с предшествующей терапией аспарагиназой, тяжелые нарушения функции печени, выраженные нарушения свертывания крови, тяжелые кровотечения. С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, сахарным диабетом, нарушениями свертывающей системы крови и инфекционными заболеваниями.

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Во время терапии рекомендуется регулярно контролировать функцию печени, поджелудочной железы, показатели свертывания крови, концентрацию глюкозы, электролитов и общий анализ крови. При развитии тяжелых аллергических реакций, панкреатита, тромбозов или выраженных нарушений функции печени лечение следует немедленно прекратить.

Возможны аллергические реакции различной степени выраженности, включая анафилаксию, кожную сыпь, зуд, крапивницу. Возможны повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, панкреатит, гипергликемия, нарушения свертывания крови, кровотечения, тромбозы, тошнота, рвота, снижение аппетита, слабость, повышение температуры тела, изменения лабораторных показателей крови.

L-asparaginase применяется преимущественно в составе комбинированной противоопухолевой терапии. При совместном применении с другими цитостатическими средствами возможно изменение эффективности и токсичности лечения. Препарат способен влиять на показатели свертывания крови, поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами, антиагрегантами и тромболитическими средствами требуется тщательный клинический и лабораторный контроль. Совместное применение с потенциально гепатотоксичными или панкреатотоксичными лекарственными средствами может повышать риск соответствующих осложнений.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, возраста пациента, схемы противоопухолевой терапии, клинической ситуации и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, кратность применения, способ введения и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в соответствии с применяемым протоколом лечения, клиническим состоянием пациента и переносимостью терапии.

Передозировка может сопровождаться усилением токсических эффектов препарата, нарушением функции печени и поджелудочной железы, выраженными нарушениями свертывания крови, гипергликемией, аллергическими реакциями и другими проявлениями токсичности. Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Перед началом лечения и в процессе терапии необходимо проводить регулярный лабораторный контроль клинических и биохимических показателей. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением на протяжении всего курса лечения. При развитии признаков гиперчувствительности, панкреатита, тяжелой гепатотоксичности или нарушений гемостаза требуется немедленная оценка состояния пациента и коррекция терапии.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Не замораживать, если иное не указано производителем. Беречь от детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Reka-Med Farm, СП ООО