СЦЦ-4, таб №672

Комбинированный противотуберкулезный препарат первого ряда, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов (изониазид, пиразинамид, рифампицин, этамбутола гидрохлорид). Изониазид обладает высокой бактерицидной активностью в отношении микобактерий туберкулеза. Рифампицин является антибиотиком широкого спектра действия, угнетающим синтез РНК микобактерий. Пиразинамид оказывает бактерицидное действие преимущественно на внутриклеточно расположенные возбудители. Этамбутол обладает бактериостатическим действием, нарушая синтез клеточной стенки микобактерий.

Фармакологические эффекты направлены на подавление размножения микобактерий туберкулеза различной локализации, предотвращение развития лекарственной устойчивости возбудителя за счет комбинации четырех активных противотуберкулезных средств.

Компоненты препарата хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта, проникают в ткани и жидкости организма, включая ткани легких и спинномозговую жидкость. Метаболизируются преимущественно в печени. Выделяются из организма почками и через кишечник (с желчью).

Туберкулез легких и других органов (все виды и формы впервые выявленного или хронического туберкулеза, вызванного чувствительными штаммами микобактерий) — в составе комплексной интенсивной терапии.

Повышенная чувствительность к изониазиду, рифампицину, пиразинамиду, этамбутолу или другим компонентам препарата; Выраженные нарушения функции печени и/или почек; Острый гепатит; Эпилепсия и склонность к судорожным припадкам; Неврит зрительного нерва; Беременность и период грудного вскармливания; Детский возраст (в зависимости от конкретной лекарственной формы и дозировки).

Во время лечения необходим регулярный контроль показателей функции печени (трансаминазы, билирубин), картины периферической крови, а также проведение офтальмологического контроля. При появлении признаков поражения печени или зрения прием препарата следует немедленно прекратить.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" трансаминаз, лекарственный гепатит, желтуха. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая невропатия, парестезии, нарушения сна. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, потеря аппетита. Со стороны органов зрения: неврит зрительного нерва, нарушение цветового восприятия (обусловленное этамбутолом). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка.

Рифампицин является мощным индуктором ферментов печени (CYP3A4), что может снижать концентрацию и эффективность многих лекарственных средств (антикоагулянты, пероральные контрацептивы, сердечные гликозиды). Изониазид может повышать токсичность некоторых противосудорожных препаратов. Перед одновременным применением с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, невнятная речь, судороги, угнетение дыхания, токсическое поражение печени, окрашивание можи, пота и слез в красный цвет (за счет рифампицина). Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Рифампицин может окрашивать мочу, слезы, пот и другие биологические жидкости в красно-оранжевый цвет. Препарат принимают строго по назначению фтизиатра в рамках контролируемой химиотерапии.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

DV/X 10119/09/22

Maneesh Pharmaceuticals, Ltd