Вегадерм, 0,5 мг/г + 10 мг/г + 1 мг/г 15 г, мазь

Воспалительные дерматозы, чувствительные к кортикостероидным препаратам, в тех случаях, когда заболевание осложняется вторичной инфекцией (бактерии и/или грибы), вызванной микроорганизмами, чувствительными к гентамицину, когда подозревается возможность присоединения таких инфекций. Мазь особенно подходит для использования на мокнущих стадиях заболевания.

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата (перекрестная аллергия с гентамицином) и/или (перекрестная аллергия с клотримазолом); Туберкулез кожи; Кожные инфекции (вирусной, бактериальной, грибковой этиологии); Некоторые кожные инфекции (простой герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, кожный сифилис, простые угри, кожные язвы, розацеа, акне); Периоральный дерматит; Перианальный и генитальный зуд; Поствакцинальные кожные реакции; Открытые раны; Не применять под окклюзионную повязку; Нельзя наносить на слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз.

Нечасто: местная чувствительность к гентамицину (контактный аллергический дерматит); фотосенсибилизация (однако этот эффект не возобновляется при повторном нанесении гентамицина с последующим воздействием УФ излучения). Редко: раздражение, чувство жжения, зуд, сухость кожи, эритема, покалывание, появление пузырьков на коже, шелушение, крапивница; гиперчувствительность кожи на любой из компонентов препарата; изменение цвета кожи (неизвестно, будет ли это обратимо), местные изменения кожи: фолликулит, атрофия кожи (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, потница, растяжки, кожные геморрагии, пурпура, стероидное акне, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз, вторичная инфекция. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных): подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперактивность надпочечников с развитием отеков; гипохромия; проявления латентного сахарного диабета; кумулятивная ототоксичность/нефротоксичность (при применении на больших площадях кожи или на участках поврежденной кожи или при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков); остеопороз, задержка роста у детей; нечеткость зрения; реакция отмены - покраснение кожи, которое может распространяться за пределы изначально пораженного участка, ощущение жжения или покалывания, зуд, шелушение кожи, мокнущие волдыри. Побочные реакции при применении на больших участках кожи, с использованием окклюзионной повязки и/или длительно При нанесении на обширные площади кожи имеется вероятность изменения кожи и общего воздействия на организм (подавление функции коры надпочечников). Следует помнить, что из-за пониженной местной сопротивляемости к инфекциям имеется также повышенный риск развития вторичных инфекций. При применении у детей и подростков: угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга; задержка роста, отставание в прибавке массы тела; повышение внутричерепного давления (влияние бетаметазона), сопровождающееся выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов (симптом застойного соска).

При применении препарата в генитальной или анальной области, жидкий парафин и парафин белый мягкий (вспомогательные вещества, входящие в состав основы) могут снижать прочность и надежность одновременно применяемого латексного презерватива. Клотримазол при местном применении может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.

Взрослые и подростки старше 12 лет Мазь следует наносить тонким слоем (можно легкими массирующими движениями) на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), охватывая весь пораженный участок и прилежащие участки здоровой кожи. Рекомендуется использование минимального возможного количества, достаточного для достижения лечебного действия. Частоту применения и длительность лечения определяет врач с учетом тяжести заболевания. Дети в возрасте от 2 до 12 лет Препарат необходимо наносить тонким слоем только на пораженную поверхность и слегка втирать. Рекомендуется использовать минимальное необходимое количество, достаточное для достижения лечебного эффекта. На лицо, шею, кожу и волосистую часть головы, область гениталий, ректальную область и складки кожи мазь рекомендуется наносить только под наблюдением врача. Ограничьте продолжительность лечения 5-7 днями. Лица пожилого возраста У пациентов пожилого возраста изменения дозировки не требуется. Частота применения с указанием времени приема В легких случаях достаточно применения одного раза в день, при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение. Детям мазь необходимо наносить не чаще 2 раз в сутки с минимальным перерывом между аппликациями в 6- 12 часов. Длительность лечения Длительность лечения определяет врач и она зависит от степени, площади поражения, локализации и реакции пациента на проводимую терапию. При дерматофитии стоп у взрослых и подростков, может потребоваться более длительный курс лечения (2-4 недели). При неэффективности лечения в течение 3-4 недель, может потребоваться коррекция лечения. У детей длительность лечения ограничивается 5-7 днями.

Симптомы: длительное применение местных глюкокортикостероидов или применение в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы и стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Длительное применение гентамицина или применение в больших дозах может привести к усиленному росту грибков или нечувствительных к антибиотику микроорганизмов в месте поражения кожи. Лечение: проведение симптоматического лечения, симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости, проводится коррекция нарушений солевого состава крови. В случае развития хронического токсического действия, рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. В случае усиленного роста нечувствительной флоры, в том числе возбудителей грибковой инфекции, показана отмена препарат и проведение необходимого лечения.

Пациенту следует объяснить, что данный препарат необходимо применять только для лечения его заболевания кожи и не следует давать препарат другим лицам. При появлении раздражения или сенсибилизации при применении мази , лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию. Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на какой-либо компонент препарата. Любые побочные эффекты, о которых поступали сообщения после системного применения кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, могут развиваться и при применении местных кортикостероидов, особенно у детей младшего возраста. Всасывание в системный кровоток активных веществ из препаратов для местного применения, может усиливаться, если мазь наносится на большие участки кожи или с использованием окклюзионных повязок, особенно при длительном применении или нанесении на открытые раны и поврежденную кожу. В таких случаях возможно развитие нежелательных эффектов, характерных для системного применения активных веществ. По возможности не следует превышать длительность непрерывного применения, составляющую для взрослых и подростков 2- 3 недели. Длительное непрерывное или неправильное использование местных стероидов может привести к эффекту рикошета в конце лечения (синдром отмены местных стероидов). Тяжелая форма рикошета может развиться в виде дерматита с интенсивным покраснением, покалыванием и жжением, которые могут распространяться за пределы первоначально обработанной области. Если первоначальные симптомы возвращаются в течение нескольких дней или недель после успешного лечения, необходимо отменить препарат. Повторное применение следует проводить с осторожностью (следует обратиться за консультацией к специалисту или рассмотреть альтернативное лечение. Нарушения зрения: мазь не предназначена для применения в офтальмологии. Препарат не следует наносить на слизистую глаза и кожу вокруг глаз. Из-за возможности развития глаукомы, вокруг глаз могут применяться только низкоактивные глюкокортикостероиды. При системном и местном (в том числе интраназальном, ингаляционном и внутриглазном) применении кортикостероидов могут наблюдаться нарушения зрения. Если у пациента проявляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту необходимо обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, которые отмечались после применения системных и местных кортикостероидов. Антибиотики: длительное местное применение антибиотиков, может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов с развитием суперинфекции, появлением раздражения или сенсибилизации. В этих случаях лечение препаратом необходимо прекратить и начать соответствующую терапию. При одновременном применении препарата с аминогликозидными антибиотиками системного действия, необходимо помнить о возможности развития кумулятивного токсического эффекта (ототоксичность, нефротоксичность) из-за повышения кожной абсорбции. Также необходимо учитывать перекрестную устойчивость к другим аминогликозидным антибиотикам. Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия с особой осторожностью необходимо применять на лице и в области гениталий, длительность применения в этих случаях не должна превышать 1 неделю. Использование окклюзионных повязок благоприятствует развитию инфекции на пораженных участках кожи. При использовании местных кортикостероидных препаратов для лечения простого псориаза в результате нарушения защитной функции кожи, возможно хроническое течение процесса, привыкание, повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, местная и системная токсичность. При проявлениях гиперчувствительности или симптомах суперинфекции применение препарата следует прекратить. Длительное применение гентамицина на больших участках кожи или при нарушении ее целости, может привести к более выраженному всасыванию и проявлению связанных с этим системных эффектов. Лечение гентамицином может сопровождаться транзиторным раздражением кожи (зуд, эритема), что в большинстве случаев не требует прекращения терапии. Срок непрерывного применения, составляющий 2-3 недели, по возможности превышать не следует. При длительном и интенсивном лечении высоко активными кортикостероидами, могут развиться местные атрофические изменения кожи и расширение поверхностных кровеносных сосудов. Это необходимо учитывать при длительном применении на коже лица, в частности при лечении псориаза, эритематозной волчанки и тяжелых форм экземы. Применение в педиатрии Данный препарат не рекомендуется применять у детей младше 2 лет. Длительное применение местных кортикостероидных препаратов, использование их в высоких дозах и на больших участках кожи может привести к значительному системному всасыванию и угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием клинических проявлений гиперкортицизма. Эти проявления чаще возникают у маленьких детей или при частом использовании окклюзионных повязок (пеленки могут играть роль такой повязки). У пациентов детского возраста проявление большей, чем у взрослых пациентов, чувствительности к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и активности экзогенных кортикостероидов (вызываемому кортикостероидами для местного применения) обусловлено более выраженным отношением площади поверхности кожи к массе тела. При применении кортикостероидов для местного применения у детей сообщалось о подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Кушинга, замедлении роста и массы тела ребенка, повышении внутричерепного давления. Симптомы подавления функции надпочечников у детей включают: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Симптомы повышения внутричерепного давления включают выбухание родничков, головную боль и двусторонний отек диска зрительного нерва. В этих группах пациентов длительность применения препарата должна быть ограничена до 4-5 дней. В таких случаях при применении препарата у детей, рекомендуется проявлять особую осторожность.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

DV/X 03637/11/17

Vegapharm LLP