Замадол П, 37,5/325 мг, таб. №10

Препарат оказывает выраженное анальгезирующее действие благодаря сочетанию двух механизмов обезболивания. Применяется для симптоматического лечения болевого синдрома умеренной и выраженной интенсивности, когда применение комбинированной терапии является целесообразным. Paracetamol обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм его действия связан преимущественно с ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе и влиянием на центры боли и терморегуляции. Tramadol — опиоидный анальгетик центрального действия. Является агонистом μ-опиоидных рецепторов и ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина, усиливая нисходящие антиноцицептивные механизмы. Комбинация компонентов обеспечивает более выраженный обезболивающий эффект по сравнению с применением каждого компонента отдельно.

Препарат оказывает центральное анальгезирующее действие, снижает интенсивность болевого синдрома различного происхождения, улучшает функциональное состояние пациента и способствует повышению качества жизни при болевых состояниях.

После приема внутрь оба компонента хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Paracetamol быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается обычно в течение 0,5–2 часов. Метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Выводится главным образом почками в виде метаболитов. Tramadol хорошо всасывается после приема внутрь, подвергается метаболизму в печени с образованием активного метаболита (O-десметилтрамадола). Выводится преимущественно почками в виде неизмененного вещества и метаболитов. При нарушении функции печени и почек возможно замедление выведения компонентов препарата.

Препарат применяется: для симптоматического лечения боли умеренной и сильной интенсивности; при острой боли различного происхождения; при послеоперационной боли; при посттравматической боли; при болевом синдроме, связанном с заболеваниями опорно-двигательного аппарата; при других состояниях, сопровождающихся болевым синдромом, требующим применения комбинированного анальгетика.

Повышенная чувствительность к paracetamol, tramadol или любому из вспомогательных компонентов препарата. Острая интоксикация алкоголем, снотворными, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами или другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему. Тяжелая дыхательная недостаточность, неконтролируемая эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени, одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или период менее 14 дней после их отмены. С осторожностью применять при нарушениях функции печени и почек, эпилепсии, черепно-мозговой травме, заболеваниях дыхательной системы, а также у пациентов пожилого возраста.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата. Во время лечения запрещается употребление алкоголя. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих paracetamol или tramadol. При длительном лечении рекомендуется периодический контроль функции печени и почек. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с риском развития лекарственной зависимости.

Наиболее часто возможны: тошнота; головокружение; сонливость; головная боль; рвота; запор; сухость во рту; повышенное потоотделение. Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), снижение артериального давления, тахикардия, бессонница, тревожность. Редко возможны судороги, угнетение дыхания, тяжелые реакции гиперчувствительности, нарушение функции печени, особенно при превышении рекомендуемых доз или длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами, содержащими paracetamol или tramadol. Совместное применение с алкоголем, седативными средствами, снотворными, опиоидными анальгетиками и другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему, может усиливать риск угнетения дыхания и седативного эффекта. Ингибиторы МАО противопоказаны к совместному применению. Индукторы микросомальных ферментов печени могут повышать риск гепатотоксичности paracetamol. При совместном применении с препаратами, повышающими серотонинергическую активность, возможно увеличение риска развития серотонинового синдрома.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, содержания действующих веществ, возраста пациента, выраженности болевого синдрома, клинического состояния и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, кратность приема и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от интенсивности боли, эффективности терапии и переносимости препарата. Следует использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

Передозировка может проявляться симптомами интоксикации paracetamol (тошнота, рвота, боль в животе, поражение печени) и tramadol (сонливость, миоз, угнетение дыхания, судороги, нарушение сознания, кома). При подозрении на передозировку требуется немедленная медицинская помощь. Лечение включает симптоматическую терапию, поддержание жизненно важных функций и применение специфических антидотов при наличии показаний.

Препарат предназначен для симптоматического лечения боли и не влияет на причину заболевания. Не следует самостоятельно увеличивать дозу или продолжительность терапии. При необходимости длительного применения требуется регулярное наблюдение врача. Следует учитывать возможность развития лекарственной зависимости и синдрома отмены при длительном применении tramadol.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C, если иное не указано производителем конкретной лекарственной формы. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

DV/X 09445/11/21

Macleods Pharmaceuticals Ltd