Зефамин Нео, 250 мл, флак. №1

Инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты - это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L - форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях в условиях отсутствия экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови. Препарат содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма. Сорбит является носителем энергии, фосфорилируется в печени во фруктозо-6-фосфат. Сорбит является лучшим, чем глюкоза, растворителем аминокислот, т.к. не содержит альдегидных и кетоновых групп, тем самым отсутствует их комбинирование с аминогруппами аминокислот в комплексы, которые снижают действие аминокислот.

Биодоступность препарата составляет 100%. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины, которая выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.

Парентеральное белковое питание при: гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза; невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- и послеоперационном периоде; обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении); травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе; воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях; злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях; у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ. При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период. Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

Противопоказания к применению различают как относительные и абсолютные. Относительные: гиперкалиемия; сердечная недостаточность; гипергидратация; почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени (только в случае отсутствия адекватного диуреза); нарушение обмена аминокислот; гипонатриемия; острый период черепно-мозговой травмы; повышенная чувствительность к натрию дисульфида и компонентам препарата; метаболический ацидоз. Абсолютные: тканевая гипоксия - недостаточное обеспечение клеток и тканей организма кислородом; шок и другие состояния с нестабильным кровообращением и угрозой для жизни.

Обычно препарат переносится хорошо. В единичных случаях - тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении). Вследствие содержания в препарате дисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной астмы, нарушение сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия дисульфита натрия с другим компонентом препарата - триптофаном - могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.

Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном растворе.

Препарат вводят внутривенно (в/в) капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма. Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки). При катаболических состояниях - 1,3 - 2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки). Дети в возрасте 2 - 18 лет: 1,0 - 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки). Максимальная суточная доза - 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела). Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час. При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки. Препарат применяют до полного перевода пациента на энтеральное или пероральное питание.

Информации о передозировке препарата нет.

Препарат применяют только в стационарных условиях. Его следует применять с осторожностью при высокой осмолярности сыворотки. Требуется коррекция дозировки при умеренной печеночной и почечной недостаточности. Необходимо контролировать водно-электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови, кислотно-щелочной состав. Для проведения полноценного парентерального питания необходимо одновременно добавлять энергоносители, электролиты, витамины и микроэлементы.

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °С. Хранят в недоступном для детей месте.

Zefer Pharma Ltd.