Зивибак, 2/0,5 г, флак. №1

Комбинированный антибактериальный препарат, содержащий ceftazidime и avibactam. Ceftazidime — цефалоспориновый антибиотик III поколения с бактерицидным механизмом действия. Нарушает синтез клеточной стенки бактерий, вызывая гибель чувствительных микроорганизмов. Обладает широким спектром активности в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая многие штаммы Pseudomonas aeruginosa. Avibactam является ингибитором β-лактамаз, который защищает ceftazidime от разрушения ферментами бактерий, восстанавливая его активность в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы класса A, класса C и некоторых ферментов класса D. Комбинация компонентов расширяет спектр антибактериального действия препарата и повышает его эффективность в отношении чувствительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к ряду β-лактамных антибиотиков.

Препарат оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий и защиты антибиотика от разрушения бактериальными β-лактамазами. Активен в отношении широкого спектра чувствительных аэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие некоторые β-лактамазы. Эффективность препарата зависит от чувствительности возбудителя к комбинации ceftazidime/avibactam.

После внутривенного введения ceftazidime и avibactam быстро распределяются в тканях и биологических жидкостях организма, достигая терапевтических концентраций в большинстве органов. Связывание с белками плазмы крови невысокое. Ceftazidime практически не метаболизируется и выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Avibactam также выводится преимущественно почками в неизмененном виде. При нарушении функции почек возможно увеличение периода полувыведения обоих компонентов, что требует соответствующей коррекции режима дозирования.

Препарат применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, включая: осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит; осложненные интраабдоминальные инфекции (в составе комбинированной терапии при необходимости); госпитальную пневмонию, включая вентиляторассоциированную пневмонию; осложненные инфекции кожи и мягких тканей (при чувствительности возбудителя); бактериемию, связанную с указанными инфекциями; инфекции, вызванные чувствительными грамотрицательными микроорганизмами, при ограниченных вариантах антибактериальной терапии; другие инфекции, вызванные чувствительными возбудителями, в соответствии с официальными рекомендациями по рациональному применению антибактериальных препаратов.

Повышенная чувствительность к ceftazidime, avibactam, другим цефалоспоринам, β-лактамным антибиотикам или любому из вспомогательных компонентов препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности (в том числе анафилаксия) на любые β-лактамные антибактериальные препараты в анамнезе. С осторожностью применять при нарушении функции почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (включая колит в анамнезе), беременности и в период грудного вскармливания.

Перед началом лечения следует уточнить наличие аллергических реакций на β-лактамные антибиотики. Во время терапии рекомендуется контролировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста и при наличии почечной недостаточности. При длительном применении возможно развитие суперинфекции, вызванной нечувствительными микроорганизмами. При появлении тяжелой диареи необходимо исключить антибиотик-ассоциированный колит.

Наиболее часто возможны тошнота, диарея, рвота, боль в животе, головная боль, головокружение, кандидоз слизистых оболочек, повышение активности печеночных ферментов, флебит и реакции в месте введения. Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек и анафилактические реакции. В редких случаях могут наблюдаться псевдомембранозный колит, изменения показателей крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия), судороги (особенно при нарушении функции почек) и нарушение функции почек.

Клинически значимых лекарственных взаимодействий комбинации ceftazidime и avibactam установлено немного. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, полимиксины, высокие дозы диуретиков и др.) из-за возможного повышения риска нарушения функции почек. Не рекомендуется смешивать препарат в одном растворе с другими лекарственными средствами без подтвержденной фармацевтической совместимости.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от лекарственной формы, дозировки, возраста пациента, массы тела, функции почек, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу, продолжительность лечения и режим введения устанавливают индивидуально с учетом клинической ситуации, результатов микробиологического исследования и функции почек пациента.

Передозировка может сопровождаться усилением побочных реакций, включая нарушения функции центральной нервной системы (энцефалопатия, судороги), диспепсические расстройства и нарушения функции почек. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Ceftazidime и avibactam могут удаляться из организма с помощью гемодиализа.

Препарат следует применять только по назначению врача и в соответствии с официальными рекомендациями по рациональному использованию антибактериальных препаратов. Необходимо завершить полный курс лечения даже при улучшении клинического состояния. При длительной терапии рекомендуется контролировать показатели функции почек, печени и периферической крови. При появлении признаков тяжелой аллергической реакции или антибиотик-ассоциированной диареи лечение следует немедленно прекратить.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, если иное не предусмотрено производителем конкретной лекарственной формы. Хранить в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор использовать в сроки и при условиях хранения, указанных производителем. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Questus Pharma Pvt. Ltd